2Firsts Viewpoint|Technology for Good: Maustettujen sähkösavukkeiden arvo, riskit ja ratkaisut tupakkahaittojen vähentämisessä, perustuvat viimeisimpään tieteelliseen tutkimukseen ja teknologiaan

2Firsts Viewpoint|Technology for Good: Maustettujen sähkösavukkeiden arvo, riskit ja ratkaisut tupakkahaittojen vähentämisessä, perustuvat viimeisimpään tieteelliseen tutkimukseen ja teknologiaan

 

Maustetut e-savukkeet ovat aina olleet kiistanalainen osa sähkösavukkeiden sääntelyä. Yhtäältä se on kuluttajien rakastama, mutta samalla se on tullut myös säädösten kohteeksi, koska se houkuttelee alaikäisiä. Tunnetun yhdysvaltalaisen käyttäytymistutkimusorganisaation ARAC:n hiljattain julkaisema tutkimus osoittaa, että maustetuilla sähkösavukkeilla on merkittävä vaikutus aikuisten tupakankuluttajien tupakoinnin lopettamiseen. Tämä kokeilu ei kuitenkaan kattanut alaikäisten tietoja. Ispiren äskettäin julkaisema iänvarmistustekniikka saattaa kompensoida tämän porsaanreiän. Tieteellisen tutkimuksen ja teknologisen tutkimuksen ja kehityksen jatkuva edistyminen mahdollistaa sen, että sähkösavukkeet palaavat paremmin alkuperäiseen tarkoitukseensa vähentää tupakkahaittoja. Tämä ei ainoastaan ​​tuo mahdollisuutta ratkaista e-savukkeiden valvonnan ongelma, vaan se edistää myös globaalin NGP-teollisuuden ja THR-teollisuuden kehitystä edelleen.
Kirjailija: Echo Guo
2Firstsin perustaja ja COO

Toimittajan huomautus

ARAC (Applied Research and Analysis Corporation) tarjoaa valaisevaa näyttöä kattavan tutkimuksen kautta. ARAC esitteli CORESTA 2024 -tapahtumassa tuloksia Longitudinal Randomised Experimental Switching Study (LRESS) -tutkimuksestaan, joka osoitti, että maustetut kertakäyttöiset e-savukkeet eivät ainoastaan ​​vähentäneet merkittävästi päivittäistä savukkeiden kulutusta, vaan niillä oli myös korkeampi tupakoinnin lopettamisprosentti kuin tupakan makujen versio.

Vuoden 2024 CORESTA-konferenssissa ARACin tutkimusjohtaja Dr. Jessica Zdinak esitteli yhtiön uusimmat tutkimustulokset. Novel Tobacco Products (NGP) -alan johtavana maailmanlaajuisena media- ja konsulttiyrityksenä 2Firsts oli erittäin kiinnostunut näistä tutkimustuloksista ja teki yhteistyötä ARACin kanssa saadakseen esittely-PPT:t. Näihin kuuluu kaksi tutkimusta - yksi keskittyy nikotiinipusseihin, jotka 2Firsts on aiemmin julkaissut (klikkaa nähdäksesi: Tulkinta|Nikotiinipussit ovat vähemmän houkuttelevia tupakoimattomille: amerikkalainen käyttäytymisvirasto ARAC FDA:n noudattamisen puitetutkimuksen mukaisesti), toinen tutkimus maustetuista e-savukkeet (ENDS) ovat tämän artikkelin painopiste. Tämä artikkeli, jonka on kirjoittanut 2Firsts, hyödyntää edellä mainitun puheen PPT- ja ARAC-tutkimuksen keskeisiä oivalluksia sekä IKE Techin äskettäin julkaistua raporttia maustettujen sähkösavukkeiden iänvarmistusteknologiasta, jotta voidaan selvittää mahdollisia ratkaisuja maustettujen sähkösavukkeiden aiheuttamiin sosiaalisiin ongelmiin. .

esittely

Maailman suurimpana sähkösavukkeen markkinana Yhdysvallat muodostaa noin kolmanneksen maailman markkinaosuudesta ja johtaa kansainvälisiä trendejä. Pääosin hedelmämakuiset kertakäyttöiset sähkösavukkeet ovat viimeisen vuoden aikana herättäneet laajaa yhteiskunnallista huomiota, koska ne kiinnostavat alaikäisiä. Tästä aiheesta ei ole tullut vain tiedotusvälineiden ja sääntelykeskustelujen keskipiste, vaan se on myös korostanut ydinkysymystä "maustamisesta" e-savukkeena kansanterveyden suojelemisen tarkoituksenmukaisuuden (APPH) puitteissa. Niistä maustettujen sähkösavukkeiden vaikutukset alaikäisiin ja niiden ratkaisut ovat yksi alan vaikeimmista ja monimutkaisimmista haasteista.

Tällä hetkellä vain 34 sähköisen nikotiinin jakelujärjestelmän (ENDS) tuotetta on läpäissyt FDA:n PMTA-tarkastuksen ja saanut myyntiluvan (MGO). Nämä tuotteet rajoittuvat tupakan ja mentolin makuihin. Näiden hyväksyttyjen tuotteiden osuus Yhdysvaltojen markkinaosuudesta on vain 13,7 %, ja suurin osa markkinoista on edelleen vaatimustenvastaisten aromituotteiden vallassa. Tämän kuilun kurominen ei edellytä ainoastaan ​​tiukempaa sääntelyn valvontaa, vaan myös tutkimuksen ja teknologian edistystä, jotta voidaan käsitellä monimutkaista risteyskohtaa maustettujen päiden ja alaikäisten saavutettavuuden välillä.

Maustettujen ENDS:ien sosiaalisten vaikutusten käsitteleminen: LRESS:n ja iänvarmistustekniikan oivalluksia

Tämä ARAC-tutkimus tarjoaa tärkeitä näkemyksiä maustetun elektronisen nikotiinin annostelujärjestelmien (ENDS) vaikutuksista aikuisiin tupakoitsijoihin, mutta jättää merkittävän aukon sen, ettei niiden vaikutuksia alaikäisiin tutkita. Pian sen jälkeen, kun ARAC julkaisi havaintonsa, Ispire Technology Inc. ja IKE Tech LLC ilmoittivat 18. marraskuuta 2024, että he olivat onnistuneesti saaneet päätökseen PMTA:ta edeltävän hakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) tupakkatuotteiden keskuksen (CTP) kokouksessa. Kokouksessa keskityttiin heidän iänvarmistusteknologiaansa, jonka tarkoituksena on rajoittaa nuorten altistumista sähköisille nikotiinin annostelujärjestelmille niiden käytön aikana ja varmistaa samalla, että aikuisilla on pääsy PMTA:n kautta hyväksymiin maustettuihin tuotteisiin.

Tämän kehityksen perusteella tohtori Zdinak jakoi aiemmin näkemyksensä FDA:n äskettäisestä muistiosta PMTA-sovelluksista ei-tupakanmausteisille sähkösavukkeille kommunikoidessaan 2Firstsin kanssa. Hän totesi: "Iänvarmistustekniikka voi auttaa rajoittamaan alaikäisten pääsyä, mutta sen tehokkuus alaikäisten käytön vähentämisessä on epävarma. Vaikka erilaisia ​​iänvarmistustekniikoita on tulossa, teollisuus ei voi olettaa, että näiden toimenpiteiden käyttöönotto välttää positiivisen riskin osoittamisen. -hyötysuhde PMTA-sovelluksessa." Hänen näkemyksensä korostavat valmistajien kohtaamat kaksinkertaiset haasteet: toisaalta niiden on integroitava tehokkaat tekniset suojatoimet ja toisaalta niiden on tarjottava riittävä suoja. Todisteet siitä, että sen tuotteet täyttävät FDA:n hyväksynnän edellyttämät APPH-standardit.

Tiukka kokeellinen suunnittelu PMTA:n puitteissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota FDA:lle pitkittäisiä kokeellisia tietoja sen arvioimiseksi, täyttävätkö ehdokasmakuiset kertakäyttöiset sähkötupakkatuotteet APPH-standardit. Erityisesti tutkimuksessa pyrittiin selvittämään, voisivatko nämä tuotteet menestyksekkäästi edistää tupakoinnin lopettamista tai vähentää savukkeiden päivittäistä kulutusta (CPD) yli 50 prosenttia. Lisäksi tutkimuksissa on verrattu maustettujen ja tupakanmakuisten sähkösavukkeiden tehokkuutta.

Tutkimus suoritettiin kuuden kuukauden ajan neljällä alueella Yhdysvalloissa, ja osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä käytti yhdistelmää maustettuja ja tupakanmakuisia kertakäyttöisiä sähkösavukkeita ja toinen ryhmä käytti vain tupakanmakuisia kertakäyttöisiä savukkeita. e-savukkeita. Kokeellinen suunnittelu suunniteltiin huolellisesti ottaen huomioon osallistujien tupakointikäyttäytyminen, päivittäinen tupakankulutus ja onnistuminen tupakoinnin lopettamisessa. Tämä menetelmä varmistaa tutkimustulosten tieteellisen tarkkuuden ja luotettavuuden ja tarjoaa vankan datatuen FDA:lle arvioida maustettuja kertakäyttöisiä sähkösavukkeita PMTA-kehyksen puitteissa.

*Osallistut satunnaisesti kahteen ryhmään LRESS-tutkimuksessa|Kuvan lähde: ARAC

Kuuden kuukauden tutkimus: Maustetut e-savukkeet ylittävät tupakanmakuiset tuotteet tupakoinnin lopettamisen edistämisessä

ARAC sanoi, että tämä tutkimus oli ensimmäinen, joka käytti tiukkaa kokeellista suunnittelua mahdollisten hämmentäviä muuttujia, rekrytointiharhaa ja otantaharhaa hallitsemaan. Löydökset tarjoavat vahvaa näyttöä siitä, että aikuisten tupakoitsijoiden lopettamistuen tehokkuus Yhdysvalloissa kasvaa merkittävästi, kun aikuisilla tupakoitsijoilla on valikoima maustettuja ja tupakanmakuisia kertakäyttöisiä sähkötupakkatuotteita.

Ensimmäinen keskeinen havainto tutkimuksesta, jossa yhdistettiin maustettuja ja tupakanmakuisia olosuhteita vain tupakan makua sisältäviin olosuhteisiin, osoitti, että altistuminen kertakäyttöisille sähkösavukkeille (ENDS) vähensi merkittävästi päivittäistä tupakointia (CPD) kuuden kuukauden kohdalla. Lisää tupakoinnin lopettamista kokeilujakson aikana.

*Maustettu vs. tupakkaryhmä vs. tupakan makuryhmä yleisessä lineaarisessa mallissa|Kuvan lähde: ARAC

Toinen johtopäätös osoitti, että vaikka molemmissa ryhmissä CPD väheni merkittävästi, maustettuja ja tupakanmakuisia kertakäyttöisiä sähkösavukkeita käyttävä ryhmä väheni enemmän kuuden kuukauden jälkeen kuin ryhmä, joka käytti vain tupakanmakuisia sähkösavukkeita. Tarkemmin sanottuna ehdon 1 (maustettu ja tupakan maku) CPD laski lähtötilanteen arvosta 15,82 arvoon 6,67, kun taas ehdon 2 (vain tupakan maku) arvo 13,02 arvoon 8,55.

*Kiin neliön assosiaatiotesti: maustettu ja tupakkaryhmä vs. tupakan makuryhmä|Kuvan lähde: ARAC

Kolmas keskeinen havainto osoitti, että osallistujat, jotka käyttivät kertakäyttöisiä e-savuketuotteita, joissa oli makuja ja tupakan makuja, lopettivat tupakoinnin 2,6 kertaa todennäköisemmin kuuden kuukauden tutkimuksen lopussa kuin ne, jotka käyttivät vain tupakkaa sisältäviä kertakäyttöisiä sähkötupakkatuotteita. Tämä korostaa maustettujen tuotteiden suurempaa potentiaalia tupakoinnin lopettamisessa, mikä vahvistaa entisestään päivittäisen tupakoinnin suurempaa vähenemistä maustetuissa ryhmissä.

Alaikäisten altistumisen käsitteleminen: Kuinka iänvarmistustekniikka muokkaa keskustelua maustetuista ENDS:istä

Samalla kun ARAC tekee tutkimusta maustettujen päiden APPH-haasteisiin, IKE Techin iänvarmistusjärjestelmä esittelee muuntavan teknologiaratkaisun. Tämä innovaatio on erityisen tärkeä, koska ARACin äskettäinen LRESS ei tutkinut nuorten näkyvyyttä, ja IKE Techin tekniikka yrittää täyttää tämän aukon.

IKE Techin ja Ispiren yhteisen lausunnon mukaan järjestelmä käynnistää automaattisesti iänvarmistusprosessin yhdistämällä ENDS-laitteen kumppanisovellukseen Bluetooth-yhteyden kautta. Käyttäjien on toimitettava kelvollinen henkilöllisyystodistus, ja asiaankuuluvat tiedot salataan ja tallennetaan lohkoketjureskontraan. Lohkoketjun hajautettu ja muuttumaton luonne parantaa tietoturvaa ja aitoutta, kun taas yhteys hallituksen sertifioimaan henkilöllisyyden todentamisalustaan ​​tai arvovaltaiseen tietokantaan varmistaa, että käyttäjät saavuttavat laillisen tupakoinnin iän. Vain vahvistetut aikuiset voivat aktivoida laitteen, mikä estää tehokkaasti alaikäisiä käyttämästä ENDS:iä.

IKE Tech suunnittelee toimittavansa PMTA:n iänvarmistusteknologialleen valmiin tuotteen täyden PMTA:n sijaan. Tämä strategia on yhdenmukainen FDA:n ohjeiden kanssa, joiden mukaan tällaiset tiedot ovat hyväksyttäviä niin kauan kuin lakisääteiset vaatimukset täyttyvät. IKE Tech sanoi lausunnossaan, että FDA voi myös myöntää järjestelmälle ensisijaisen tarkastelun sen innovatiivisten käyttötapausten vuoksi, mikä nopeuttaa sen integrointia maustettuihin ENDS-tuotteisiin. Tämän plug and play -mallin odotetaan yksinkertaistavan vaatimustenmukaisuuspolkua ja laajentavan valmistajien hyväksymismahdollisuuksia.

Edistääkseen edelleen teknologian käyttöönottoa IKE Tech suunnittelee perustavansa komponenteilleen tupakkatuoteperustiedoston (TPMF). Kun järjestelmä ja sen TPMF on valtuutettu, valmistajat voivat lisensoida ja integroida laitteisiinsa. Tämän toimenpiteen odotetaan edistävän vaatimustenmukaisuutta ja innovointia ENDS-alalla ja tarjoavan vankan kehyksen sääntelyhaasteisiin vastaamiselle.

FDA tehostaa laittomien maustettujen ENDS:ien täytäntöönpanoa, mikä osoittaa selkeän suunnan tiukempaan sääntelyyn. Samaan aikaan käyttäytymistutkimukset, kuten ARACin LRESS, ja tekniset innovaatiot, kuten IKE Techin iänvarmistusjärjestelmä, nopeuttavat PMTA-tarkistusprosessia. Nämä edistysaskeleet tasoittavat tietä ensimmäiselle maustetulle ENDS-tuotteelle, joka sai markkinaluvan (MGO) PMTA:n kautta, mikä on virstanpylväs, joka voi muuttaa koko alan.

Tämä läpimurto murtaa markkinarakenteen, joka on pitkään ollut vaatimustenvastaisten tuotteiden hallinnassa, ja lopettaa tilanteen, jossa huono raha karkottaa hyvän rahan. Sääntelykehyksen asteittain parantuessa kilpailuympäristön odotetaan muuttuvan merkittävästi, jolloin vaatimusten mukaisista yrityksistä tulee todellisia markkinajohtajia. Tämän muutoksen odotetaan käynnistävän uuden aikakauden, jossa on kestävämpi ja oikeudenmukaisempi seuraavan sukupolven tupakkatuoteteollisuudessa (NGP), mikä ohjaa alaa kohti suuntaa, jossa vastuullisuus ja innovaatio ovat yhtä tärkeitä.