Saatuaan STN-numeron Skoll otti ensimmäisen askeleen kohti amerikkalaista unelmaansa

Saatuaan STN-numeron Skoll otti ensimmäisen askeleen kohti "amerikkalaista unelmaansa"

Skollin emoyhtiö Yinghe Technology ilmoitti äskettäin, että kaksi Skollin tuotteista on läpäissyt PMTA-tarkistuksen ensimmäisen vaiheen ja saanut STN-numeron, ja aikoo laajentaa aktiivisesti Yhdysvaltain markkinoita. Mitä STN-numeron saaminen tarkoittaa Skollille? Mikä on liikkeellepaneva voima Skollin PMTA-tuotearvioinnin edistämisessä?

Erityinen lausunto:
1. Tämä artikkeli on tarkoitettu vain alan sisäiseen viestintään, eikä siinä suositella mitään merkkiä tai tuotetta.
2. Tässä artikkelissa esitettyjä kuvia käytetään vain kuvaamaan tosiasioita, eikä niitä käytetä minkään tuotteen mainoksina.
3. Tämä artikkeli on kielletty alaikäisiltä.

 

Skollin "amerikkalainen unelma"

Teksti|Kaksi Korkeinta

 

Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. osallistui 24. syyskuuta Shenzhenin pörssin "Interactive Easy" -alustalla pidettyyn uuden energiateollisuuden pörssiyhtiöiden keskitettyyn roadshow-tapahtumaan 2024. Kun Yinghen teknologiasihteeri Li Chunhui kysyi sen tytäryhtiöiden ja Skollin laajentamisesta Yhdysvalloissa ja muilla kehittyvillä markkinoilla, hän vastasi: Äskettäin kaksi Skollin tuotetta on läpäissyt PMTA-tarkistuksen ensimmäisen vaiheen ja saanut STN-numeron, joka auttaa Skollia. laajentaa Yhdysvaltain markkinoille.

Yinghe Technology vastaa sijoittajien kysymyksiin|Kuvan lähde: Interactive Yi

 

Rahasto-pörssin alustalla nettimies tulkitsi sen siten, että "Skoll on saanut PMTA-luvan kahdelle tuotteelle", mikä herätti alan huomion.

 

Mitä STN-numeron saaminen tarkoittaa Skollille? Mikä on liikkeellepaneva voima Skollin PMTA-tuotearvioinnin edistämisessä? 2Ensimmäiset ja useat alan ammattilaiset tällaisilla kysymyksillä tulkitsemaan Skollin uutta dynamiikkaa kehittyvillä markkinoilla.

 

"STN-numeron saaminen ei tarkoita PMTA:n läpäisemistä"

 

"STN-numeron saaminen voi todistaa vain, että PMTA-tarkistushakemus on jätetty, mutta se ei voi todistaa, että sen tuote on PMTA:n hyväksymä." PMTA-sertifiointikonsultti ja Ziyuan Technologyn perustaja Zheng Zhi kertoi 2Firstsille.

 

PMTA:n koko nimi on Premarket Tobacco Application, mikä tarkoittaa, että 15. helmikuuta 2007 jälkeen kaikki uudet tupakkatuotteet on markkinoitava laillisesti Yhdysvaltojen FDA:n hyväksynnän jälkeen. Viraston on harkittava, onko tuote hyödyllinen kansanterveydelle kaikilta osin.

PMTA-prosessi|Lähde: FDA

 

FDA:n virallisen verkkosivuston mukaan PMTA-tarkistusprosessi on jaettu kuuteen vaiheeseen:

 

Ennakkoesityskokoukset
Hyväksymisen tarkistus
Tarkistuksen jättäminen
Sovelluksen tarkistus
Toiminta
Markkinoinnin jälkeiset vaatimukset.

 

STN on lyhenne sanoista Submission Tracking Number, joka viittaa koodiin, jonka järjestelmä on antanut sen jälkeen, kun FDA on vastaanottanut hakijan tiedot ja suorittanut järjestelmän alustavan tarkastelun. Sitä käytetään hakijan toimittamien tietojen tunnistamiseen ja yhdistämiseen. Se tapahtuu yleensä ennen "esittelytapaamista" ja sen jälkeen, eli STN:n hankkiminen on vasta PMTA-tarkistuksen alkua.

Yksi STN-numero, SE on jo myyty, PM ei ole vielä markkinoilla|Lähde: haastateltavan toimittama

 

"STN-numero on vain seurantakoodi, jonka FDA antaa automaattisesti sen jälkeen, kun valmistaja on toimittanut hakemusmateriaalit tiedoston vastaanottoporttiin. Se voi vain todistaa, että tuote on jättänyt PMTA-hakemuksen, mutta se ei tarkoita, että lopullisessa hakemuksessa on saatu PMTA-tarkistusprosessin edetessä, STN-numero voidaan peruuttaa milloin tahansa", Zheng Zhi selitti.

 

Voiko sama hakija ja tuote lähettää uudelleen arviointimateriaalit STN-numeron hylkäämisen jälkeen?

 

Zheng Zhi selitti, että kun STN-numero on peruutettu, sama tuote ja hakija ei voi hakea uudelleen PMTA-arviointia puolen vuoden sisällä.

USA:n sähkötupakkamarkkinoiden tuotepäivitysten tiheyden vuoksi suosittujen e-savuketuotteiden markkinoiden elinkaari markkinoilla on yleensä noin 3 kuukautta. Brändit tai valmistajat päättävät julkaista vastaavat päivitetyt sähkötupakkatuotteet tietyn ajan kuluessa.

 

"Vaikka tuotemateriaalit voitaisiin toimittaa uudelleen, markkinoiden myyntinäkymät huomioon ottaen hakija ei todennäköisesti toimittaisi uudelleen." Zheng Zhi sanoi.

STN-numeroilla varustetut tuotteet voivat tulla Yhdysvaltoihin lyhyellä aikavälillä

 

Erityisesti Skollille STN-numeron saaminen tarkoittaa, että sen hakemat tuotteet voivat tulla Yhdysvaltain markkinoille säädösten mukaisesti, ja kun STN-numero poistetaan, nämä tuotteet menettävät mahdollisuuden päästä Yhdysvaltain markkinoille.

 

Zheng Zhi sanoi, että koska PMTA-arviointia haetaan tällä hetkellä liian paljon ja FDA:n arviointikapasiteetti on rajallinen, STN-numero on yleensä mahdollista saada täyttämällä tiedot ja hakemalla tarkistusta tarpeen mukaan.

 

"Pitkän PMTA-arviointisyklin lisäksi laillinen myynti Yhdysvalloissa ei häiriinny lyhyellä aikavälillä, mutta ei ole poissuljettua, että jossain vaiheessa FDA pakottaa määräykset, että vain tuotteet, joilla on läpäissyt PMTA-tarkastuksen, voidaan katsoa laillisesti myytyksi." Zheng Zhi sanoi.

Zheng Zhi paljasti, että STN-numeron saamisen jälkeen yrityksen on vielä odotettava FDA:n arviota. Tämän prosessin aikana FDA päättää siirtyykö seuraavaan menettelyyn toimitettujen tietojen perusteella.

 

"On esimerkiksi toimitettava vastaavat lisätodisteet, joissa on kyse pienestä satojen tuhansien dollarien sijoituksesta ja suuresta satojen miljoonien dollarien sijoituksesta. E-savuketuotteiden edessä, jotka eivät ole vielä tulleet markkinoille todentamisen vuoksi monet tuotemerkkien omistajat eivät halua maksaa näitä kuluja, mikä tekee myös myöhemmästä arvioinnista mahdotonta." Zheng Zhi sanoi.

 

Taustalla oleva voima: Ison-Britannian markkinat kohtaavat haasteita ja valloittavat aktiivisesti Yhdysvaltain markkinoita

 

Miksi SKE, joka alun perin keskittyi Isoon-Britanniaan, vaati pääsyä Yhdysvaltain markkinoille, kun PMTA:n läpäiseminen vaati myöhemmin pääomasijoituksia?

 

2Ensin kommunikoi SKY:n (salanimi), tarkkailijan, joka on kiinnittänyt huomiota Yhdysvaltain markkinoihin pitkään, kanssa tulkitakseen SKE:n markkinatrendejä.

 

Viime vuosina SKE on kehittynyt Ison-Britannian markkinoilla, erityisesti Isossa-Britanniassa lanseerattu SKE Crystal Bar -sarja, joka on saanut markkinoilla suurta huomiota ja josta tuli viime vuonna pääomamarkkinoiden huomionarvoinen "tumma hevonen".

SKE Crystal Bar｜ Lähde: Internet

 

SKY sanoi, että osakemarkkinana Iso-Britannian sähkösavukkeiden kulutuksen kasvu tulee aina olemaan pohjansa. Kun edessä on monia muita markkinoille tulevia brändejä, tuotemerkkien on kehitettävä muita alueita lievittääkseen tuotantoketjun painetta eri kanavien tuoteruuhkan vuoksi.

 

Tämän vuoden tammikuussa Britannian hallitus ilmoitti kieltävänsä kertakäyttöiset e-savukkeet, mikä vauhditti entisestään Skollin vauhtia laajentua muualle maailmaan.

 

Esimerkiksi äskettäin Malesiassa pidetyssä ANTY-näyttelyssä 2Firsts huomasi, että SKE-brändi alkoi tulla paikallisille markkinoille tänä vuonna ja piti makujen lokalisointia ensimmäisenä askeleena.

 

Samaan aikaan: "Kun maat ympäri maailmaa tiukentavat sähkösavukkeiden sääntelyään, Skollin on otettava käyttöön nopeammin varmistaakseen brändin johtavan aseman näillä markkinoilla." SKY sanoi.

 

Yinghe Technology totesi myös, että "Skoll on tämän vuoden alusta laajentanut myyntitiimiään ja laajentaa toimintaansa Pohjois-Amerikkaan, Kaakkois-Aasiaan ja muille markkinoille mainonnan, sosiaalisen median vuorovaikutuksen, paikallisen myynninedistämisen, laajojen näyttelyiden ja muiden toimenpiteiden avulla. laajentaa vähitellen myyntialuettaan."

 

Lisäksi Kiinan e-savukkeiden vienti Yhdysvaltoihin oli maailman suurin yksittäinen sähkösavukkeen kuluttaja vuoden ensimmäisellä puoliskolla 1,814 miljardia dollaria, mikä on yli 20 % enemmän kuin vuotta aiemmin.

Kiinan sähkösavukkeiden vienti vuonna 2024|Lähde: Tullihallinto, kartoitus: 2Firsts

 

Siksi Skollille on erityisen tärkeää päästä Yhdysvaltain markkinoille. Vaikka Yhdysvaltojen markkinat ovat kovaa kilpailua ja tiukasti säänneltyä, sen kulutuskapasiteetti ja uusien tuotteiden hyväksyntä herättävät edelleen monien sähkötupakkamerkkien huomion ympäri maailmaa.

 

SKY huomautti, että Skollin tulo Yhdysvaltain markkinoille ei ole hätäinen liike, vaan se perustuu useisiin näkökohtiin ja strategisiin asetteluihin.

 

Ensinnäkin pörssiyhtiön Yinghe Technologyn (300457) tytäryhtiönä sen on varmistettava vaatimustenmukaisuus, ja PMTA-sertifiointi on välttämätön askel, jotta tupakkatuotteet pääsevät Yhdysvaltojen markkinoille vaatimusten mukaisesti, mutta se on myös kallis ja monimutkainen prosessi. . Monet pienet ja keskisuuret sähkötupakkamerkit luopuvat pääsystä Yhdysvaltain markkinoille, koska niillä ei ole varaa korkeisiin sertifiointimaksuihin.

Skollin suurin osakkeenomistaja on Shenzhenin pörssilistattu yritys Yinghe Technology|Lähde: Tianyancha

 

"Pörssiyhtiön tytäryhtiönä se voi säännösten noudattamiseksi ja riskien välttämiseksi investoida PMTA:n kokeilemiseen." SKY sanoi. Hän uskoo, että suurin este tulevaisuudessa voi olla tuotekokeilutietojen ja tuotantotehtaiden arviointi sen jälkeen, kun PMTA-arviointiprosessia edistetään asteittain.

 

"Tällä hetkellä tuotteet, jotka ovat läpäisseet PMTA:n, ovat läpäisseet FDA:n tiukan OEM-tehtaiden arvioinnin, ja Kiinassa on vain muutama yritys, joka voi täyttää tehdastarkastusten vaatimukset." SKY sanoi.

 

Zheng Zhi sanoi, että hänen käsityksensä mukaan ainoat OEM-tehtaat Kiinassa, jotka ovat läpäisseet FDA:n "tehdastarkastuksen", ovat Smoore International ja Heyuan Group.

 

Hiljainen asettelu: suuret kertakäyttötuotteet ovat saapuneet Yhdysvaltoihin

 

Vaikka onkin vielä epäselvää, mitkä Skollin tuotteet ovat saaneet STN-numeron, kaikki Skollin alaiset tuotemerkit ovat valmistautuneet "edemmäksi pääsemiseen" etukäteen.

 

2Firsts sai tietää, että SKE, Memers, Vfly ja muut SKE:n alaiset tuotemerkit ovat jo ilmestyneet e-savukkeiden verkkokaupoissa Yhdysvalloissa, ja ne ovat kaikki kertakäyttötuotteita, joissa on yli 20 000 huuhtelua.

 

Esimerkiksi SKE:n suuren näytön suuren pullon tuote SKE MG on listattu tunnetulla yhdysvaltalaisella sähkösavukkeiden vähittäiskaupan verkkosivustolla vapesourcing hintaan 16,99 US$. Tuotteeseen on esiasennettu 22 ml e-savukeöljyä (nikotiinipitoisuus on 5 %), jota voidaan käyttää 25,{11}} kertaa, 850 mAh ladattava akku, ja se tukee kolmea ainutlaatuista e-savuketilaa, mukaan lukien pehmeä tila, normaali tila ja tehostettu tila.

 

On raportoitu, että tuote julkaistiin tämän vuoden toukokuussa SKE:n virallisen X-tilin (alkuperäinen Twitter) kautta Yhdysvalloissa.

Julkaisun sisältö|Lähde: SKE USA

 

Myös Skollin toinen tuotemerkki VFLY julkaisi ensimmäisen tuotteensa VFLY C1 toukokuussa. Virallisen verkkosivuston mukaan VFLY C1 on kertakäyttöinen elektroninen savuke, joka väittää tarjoavansa "maailman ensimmäisen reaaliaikaisen visuaalisen sumutuskokemuksen". Laitteen näyttö voi näyttää reaaliaikaisen akun käytön, jäljellä olevan e-nesteen ja eri tilat. Muotoilu on samanlainen kuin Apple Watchin pyöreä näyttöliittymä. Tuolloin Skolliin liittyvät ihmiset esittelivät SKE-brändin ulkoasun Yhdysvaltain markkinoilla kahdelle korkeimmalle.

VFLY C1|Lähde: VFLY

 

Tällä hetkellä tuotteen hinta on 16,99 dollaria, ja siinä on kolme säätötilaa: "Delicious (10W)/Strong (14W)/Extreme (18W)", ja sitä voidaan käyttää jopa 25,000 kertaa.

 

MEMERS teki debyyttinsä US TPE Expossa, joka pidettiin 31.1.–2.2.2024, jolloin se esitteli kaksi tuotetta, Switcher S20000 ja Melody ME18000. SWITCHER S22000 on kertakäyttötuote, mutta siinä on kaksi makua 12 ml e-nestesäiliöitä, yhteensä 24 ml e-nestettä, joka voidaan hengittää noin 22 000 kertaa, ja sen hinta on tällä hetkellä 13,89 dollaria.

 

Seuraavassa on tuotetiedot kolmen tuotemerkin edustavista tuotteista vapesourcingissa:

SKE MG tuotteet|Kuvan lähde: vapesourcing

MEMERS tuote|Lähde: vapesourcing

VFLY tuote|Lähde: vapesourcing

 

2Firsts kysyi myös Shenzhen Skol Technology Co., Ltd.:n asianomaiselta henkilökunnalta asiaankuuluvia yksityiskohtia, ja he sanoivat: "Läpisimme PMTA-tarkistuksen ensimmäisen vaiheen ja saimme STN-luvan kahdelle tuotteelle".

 

Mutta he eivät täsmentäneet, minkä tuotemerkin sateenvarjossa olevat tuotteet saivat STN-numeron.

 

Kestää aikaa tarkistaa, saako Skol vihdoin osuuden Yhdysvaltain markkinoista. 2Firsts kiinnittää jatkossakin huomiota Skolin markkinadynamiikkaan Yhdysvalloissa.