PMTA on kietoutunut oikeusjuttuihin, FDA lopulta myöntää asianajajan, 18 miljoonaa rakentaakseen nopean tupakkavalvontakeskuksen
Jätä viesti
PMTA on kietoutunut oikeusjuttuihin, FDA lopulta myöntää asianajajan, 18 miljoonaa rakentaakseen nopean tupakkavalvontakeskuksen
Yhdysvaltain tiedotusvälineiden uutisten mukaan 1. kesäkuuta paikallista aikaa FDA ja NIH ilmoittivat yhdessä uuden CRST:n (Tobacco Rapid Monitoring Center) perustamisesta 18 miljoonan US$:n apurahalla viiden vuoden ajaksi.
Yhdysvaltain tiedotusvälineiden uutisten mukaan 1. kesäkuuta paikallista aikaa, FDA (US Food and Drug Administration) ja Yhdysvaltain kansallinen terveysinstituutti (NIH) ilmoittivat yhdessä uuden CRST:n (Rapid Tobacco Monitoring Center) perustamisesta 18 miljoonan Yhdysvaltain dollarin apurahalla. viisi vuotta. Tupakka-pikavalvontakeskuksen tehtävänä on tuottaa lisää tietoa tupakkatuotteiden myynnistä ja markkinoinnista eri laitoksille keskittyen nopeaan tuotantotietoon.
Kun asiaankuuluvat tiedotusvälineet uutisoivat tapauksesta, mainittiin selvästi, että Tupakka-pikavalvontakeskuksen perustamisen tarkoituksena oli käsitellä sähkösavukkeiden nopeaa suosiota (erityisesti nuorten keskuudessa). Sääntelytoiminnoilla (savukkeet, savuton tupakka, lääketuotteet) Yhdysvalloissa ei ole riittävästi kapasiteettia käsitellä sähkösavukkeisiin liittyviä kysymyksiä.
Suoraan sanottuna FDA on siirtynyt apuun - se ei todellakaan pysty käsittelemään nykyisiä massiivisia PMTA-sovelluksia, ja sen on otettava käyttöön ammattimaisempia valvontavalmiuksia auttaakseen sitä parantamaan sähkösavukkeiden sääntelykykyä ja tehokkuutta.
Tobacco Rapid Surveillance Centerissä työskentelee kahdeksan tiedekunnan jäsentä Rutgersin yliopistosta sekä Roswell Park Cancer Institutesta, East Carolinan yliopistosta, Stanfordin yliopistosta, Kentuckyn yliopistosta, Ohion osavaltion yliopistosta, Columbia Universitystä ja Westat, Inc:stä. 13 "yhteistutkijaa" johtaa.
Vastauksena Tobacco Rapid Monitoring Centerin päätutkija ja Rutgersin yliopiston tupakkatutkimuskeskuksen johtaja Cristine Delnevo sanoi lehdistötiedotteessa: "Tällaista ei ole koskaan aiemmin yritetty. Kukaan ei ole kerännyt näin kattavia tietoja, puhumattakaan siitä, että se on tarkoitus selvittää ja levittää nopeasti. Uskomme, että tämä antaa FDA:lle oikea-aikaisia ja arvokkaita tietoja Congresso-valtuutetuille töille."
Raportissa mainittiin, että Tobacco Rapid Monitoring Centerin tavoitteena on "lyhentää aikaa signaalin tunnistamisen ja signaalin ymmärtämisen välillä, koska näitä suuria tietojärjestelmiä, joihin FDA ja CDC ovat aiemmin luottaneet, on vaikea optimoida nopeasti uusien tupakkatuotteiden seurantaan.
Tupakan nopea seuranta ei ainoastaan auta FDA:ta toteuttamaan asianmukaista täytäntöönpanoa, vaan auttaa myös arvioimaan sellaisten politiikkojen vaikutuksia, joita ei ole vielä kuvattu. Jos esimerkiksi mentolin käyttö savukkeissa kielletään, lopettavatko mentolisavukkeita polttavat ihmiset tupakoinnin? Pitäisikö minun siirtyä mentolittomiin savukkeisiin? Vaihdatko sähkösavukkeisiin tai nikotiinipusseihin? Tavoitteenamme on seurata markkinoiden ja kuluttajien muutoksia mahdollisimman reaaliajassa. "
Itse asiassa FDA: n liikettä ei ole vaikea ymmärtää. Gewu Consumer twiittasi eilen: "Taistele PMTA-oikeudenkäynneitä vastaan joka päivä! FDA:n johtaja myy surkeasti pyytääkseen "oikeuden miekkaa", ja äskettäin tapasi oikeusministeriön" mainitsi, että FDA:n johtaja Robert Carley on äskettäin vuodattanut katkeraa vettä. FDA ei ole kyennyt selviytymään nykyisestä tilanteesta, ja sitä vastaan on nostettu yli 40 oikeusjuttua PMTA:ta vastaan (joista enimmäkseen yritykset, jotka eivät jättäneet hakemusta).
Reagan-Udall Foundationin viime vuoden joulukuussa tekemässä arvioinnissa todettiin selvästi, että FDA:lla ei ole selkeää ja kattavaa pitkän aikavälin suunnitelmaa sähkösavukkeiden sääntelylle. Diamond otti jälleen posliinityön.
FDA:n valvonta- ja analysointikyvyn puute näkyy parhaiten PMTA:n suorituskyvyssä ja edistymisessä.
FDA vaati 9.9.2020, että kaikista ennen 8.8.2016 lanseeratuista sähkösavukkeista on jätettävä PMTA-hakemus tai vetäydyttävä Yhdysvalloista, ja lupasi suorittaa kaikki tarkastukset 9.9.2021. Tämän seurauksena tähän päivään mennessä vain 7 (On jopa joukko vanhentuneita antiikkituotteita) on lykätty ja jälleen vanhentunut lupa.
