Yhdysvaltain FDA ja valtiovarainministeriö ovat laatineet uusia määräyksiä: E-savuketuotteita, jotka eivät ilmoita seurantanumeroita, voidaan evätä pääsy Yhdysvaltoihin

Yhdysvaltain FDA ja valtiovarainministeriö ovat laatineet uusia määräyksiä: E-savuketuotteita, jotka eivät ilmoita seurantanumeroita, voidaan evätä pääsy Yhdysvaltoihin

Yhdysvaltain FDA ja valtiovarainministeriö ehdottivat uutta sääntöä, jonka mukaan maahantuojien on toimitettava sähkösavuketuotteiden toimitusseurantanumero (STN) Yhdysvaltain tulli- ja rajavartiolaitoksen (CBP) sähköiseen tuontijärjestelmään. Jos sääntö viimeistellään, kaikilta sähkösavukkeilta, jotka eivät toimita STN-tunnusta, voidaan evätä pääsy Yhdysvaltoihin. Tämän vaatimuksen tarkoituksena on yksinkertaistaa ja vahvistaa sähkösavuketuotteiden maahantulon tarkastelua.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja valtiovarainministeriö julkistivat 15. elokuuta ehdotetun säännön, jonka mukaan maahantuojien on toimitettava FDA:n myöntämien elektronisten nikotiinijakelujärjestelmien (ENDS) tuotteiden toimitusseurantanumero (STN) sähköisessä muodossa. Yhdysvaltain tulli- ja rajavartiolaitoksen (CBP) ylläpitämä tuontijärjestelmä. Tämän uuden vaatimuksen tarkoituksena on yksinkertaistaa Yhdysvaltoihin saapuvien ENDS-tuotteiden hyväksyttävyyden tarkistusprosessia.

Kun hakija jättää uuden tupakkatuotteen markkinointihakemuksen, FDA antaa yksilöllisen tunnisteen nimeltä STN. Jos ehdotettu sääntö viimeistellään, minkä tahansa ENDS-tuotteen (elektronisen savukkeen), joka ei toimita STN-tunnusta, pääsy Yhdysvaltoihin voidaan evätä.

FDA:n antama STN on yksi tärkeimmistä tietoelementeistä FDA:n hyväksyttävyyden arvioinnissa ja määrittämisessä. FDA tarkistaa myös muut tuotetta koskevat tiedot ja voi ottaa näytteitä ja tarkastaa tuotteen.

Vaatimalla STN-numeroiden syöttämistä sähköiseen tuontijärjestelmään ja automatisoimalla sen tarkistuksen FDA odottaa säästävänsä rajoitetusti resursseja, joita käytetään ENDS-tuotteiden tarkistamiseen sen määrittämiseksi, ovatko ne FDA:n lakien ja määräysten mukaisia.

Lisäksi FDA sanoi, että 16. päivästä alkaen ehdotetun säännön "FDA:n tuontitietojen toimittaminen käytettäväksi automatisoidussa kaupallisessa ympäristössä tiettyjen tupakkatuotteiden osalta" kommentointiprosessi on avoin yleisölle ja päättyy 15. lokakuuta. , 2024.