Yhdysvaltain FDA on uusinut riskihyväksyntämääräyksensä ensimmäistä kertaa: kahdeksan ruotsalaista tulitikkunuuskaa voidaan myydä vuoteen 2032 asti

Yhdysvaltain FDA on uusinut riskihyväksyntämääräyksensä ensimmäistä kertaa: kahdeksan ruotsalaista tulitikkunuuskaa voidaan myydä vuoteen 2032 asti

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ilmoitti uusivansa riskinkorjausluvan kahdeksalle Swedish Matchin geneeriselle nuuskatuotteelle, mikä antaa niille mahdollisuuden jatkaa myyntiä vuoteen 2032 saakka. Nämä tuotteet ovat saaneet vakuutuksen, jonka mukaan "nuuskan käyttö savukkeiden sijaan voi vähentää eri sairauksien riskiä", mukaan lukien suun syöpä, sydänsairaus ja keuhkosyöpä. FDA korostaa, että uusiminen perustuu tieteelliseen näyttöön ja vahvistaa nuuskan haittoja vähentävän vaikutuksen.

Marraskuun 7. päivänä Yhdysvaltain aikaa Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ilmoitti virallisella verkkosivustollaan, että se on tiukan tieteellisen tarkastelun jälkeen antanut Swedish Match USA, Inc:lle muutetun riskiluvan uusimismääräyksen kahdeksalle geneeriselle nuuskatuotteelle. Tämän uudistuksen myötä näitä tuotteita voidaan jatkaa myyntiin (ne on hyväksytty myyntiin vuodesta 2019) ja niissä on seuraava muokattu riskilausunto: "Yleisen nuuskan käyttö savukkeiden sijaan voi vähentää suun syövän, sydänsairauksien ja keuhkosyövän riskiä , aivohalvaus, emfyseema ja krooninen keuhkoputkentulehdus

Riskinkorjausmääräyksen saaneita tuotteita ovat mm.

Kenraali Loose
Yleinen Kuiva Minttu Annos Alkuperäinen Mini
Yleinen osa Alkuperäinen Suuri
Yleinen Classic Blend Portion White Large{0}}ct
Yleinen minttu annos valkoinen suuri
General Nordic Mint Portion White Large{0}}ct
Yleinen osa Valkoinen Suuri
Yleinen talvivihreä annos valkoinen suuri.

FDA:n antama riskinkorjausmääräys kohdistuu nimenomaan edellä mainittuihin tuotteisiin ja on voimassa 7.11.2032 saakka. Jos virasto milloin tahansa toteaa, että muun muassa näiden tuotteiden myynnin jatkaminen ei ole enää hyödyllistä terveydelle koko väestö, virasto voi peruuttaa tilauksen.

FDA totesi, että tarkastelussa todettiin, että tätä riskinvähentämislausumaa tukee tieteellinen näyttö, että kuluttajat ymmärtävät lausunnon ja että kuluttajat tunnistavat oikein näiden tuotteiden suhteelliset riskit savukkeisiin verrattuna. FDA on havainnut, että nämä riskiä vähentävät tuotteet, kun kuluttajat niitä todella käyttävät, vähentävät suuresti tupakankäyttäjille aiheutuvaa haittaa ja tupakkaan liittyvien sairauksien riskiä ja hyödyttävät koko väestön terveyttä. Erityisesti olemassa oleva tieteellinen näyttö, mukaan lukien pitkäaikaiset epidemiologiset tutkimukset, viittaa siihen, että näiden tuotteiden erikoiskäyttö voi vähentää suun syövän, sydänsairauksien, keuhkosyövän, aivohalvauksen, emfyseeman ja kroonisen keuhkoputkentulehduksen riskiä tupakointiin verrattuna. Nykyiset todisteet eivät osoita, että suuri määrä teini-ikäisiä olisi alkanut käyttää näitä tuotteita.

FDA korostaa, että muutettu riskinjakomääräys ei salli yrityksen markkinoida tuotetta muilla muokatuilla riskilausekkeilla, jotka välittävät tai voivat johtaa kuluttajat harhaan uskomaan, että FDA on hyväksynyt tai hyväksynyt tuotteen tai että FDA katsoo tuote on turvallinen kuluttajille. Ihmisten, jotka eivät käytä tupakkatuotteita, ei tulisi aloittaa niiden käyttöä ilman turvallisia tupakkatuotteita.

FDA totesi, että tämä on ensimmäinen kerta, kun FDA on uusinut tai muuttanut riskien hyväksymismääräystä.

Nämä tuotteet hyväksyttiin alun perin ulkoisen linkin vastuuvapauslausekkeeksi vuonna 2015, ja ne lanseerattiin Yhdysvalloissa tupakkatuotteiden markkinoille saattamista edeltävän hakuprosessin kautta.
Lokakuussa 2019 tuote sai luvan myydä parannetun riskin tupakkatuotteena ulkoisen linkin vastuuvapauslausekkeella.
Määräys, joka sallii tavallisten nuuskatuotteiden myynnin tehostetuina riskitupakkatuotteina vuonna 2019, on voimassa 5 vuotta.
Jatkaakseen näiden tuotteiden myyntiä vuoden 2019 tilauksessa määritellyn määräajan jälkeen Sweden Match on jättänyt uusimishakemuksen parannetuista riskitupakkatuotteista.

Tarkista riskin hyväksymismääräys|Kuvan lähde: FDA