Kaksi ylivaltaa erityisraportti|Kiinalaiset ammattilaiset ja asiantuntijat kommentoivat Zynin ensimmäistä Yhdysvaltain PMTA -valtuutusta: se parantaa huomattavasti nikotiinipussien markkinoiden hyväksymistä ja nopeuttaa globaalin vaatimustenmukaisuuskehitystä

Kaksi ylivaltaa erityisraportti|Kiinalaiset ammattilaiset ja asiantuntijat kommentoivat Zynin ensimmäistä Yhdysvaltain PMTA -valtuutusta: se parantaa huomattavasti nikotiinipussien markkinoiden hyväksymistä ja nopeuttaa globaalin vaatimustenmukaisuuskehitystä

Yhdysvaltain FDA hyväksyi 17. tammikuuta 20 Zyn Nicotine Pouch -tuotetta myytäväksi ensimmäistä kertaa. Tämä siirto merkitsee FDA: lle avainaskelta uusien tupakkatuotteiden tieteellisen säätelyn alalla. Vastauksena tähän tapaukseen 2 ensin kyseenalaisti monia kiinalaisia ​​nikotiinipussi -alan ammattilaisia ​​ja tämän alan asiantuntijoita.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) hyväksyi 17. tammikuuta 2025 20 Zyn Nicotine Pouch -tuotetta myytäväksi ensimmäistä kertaa. Tämä on ensimmäinen kerta, kun PMTA on antanut nikotiinipussituotteet. FDA teki tämän päätöksen tiukan katsauksen jälkeen, mikä merkitsee FDA: lle tärkeän askeleen uusien tupakkatuotteiden tieteellisessä säätelyssä. (Aiheeseen liittyvä lukeminen: Yhdysvaltain FDA valtuutti nikotiinipussituotteet myytävänä ensimmäistä kertaa, ja 20 Zyn Nikotiinipussi hyväksyttiin)

Vastauksena tähän tapaukseen 2 ensin kyseenalaisti monia kiinalaisia ​​nikotiinipussiteollisuuden ammattilaisia ​​ja tämän alan asiantuntijoita saadakseen syvemmän käsityksen tämän FDA: n vaikutuksesta nikotiinipussien markkinoille.

Seuraavat ovat asiantuntijoiden mielipiteitä:

Li Youqiang, Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. -yhtiön perustaja ja nikotiinilaukkujen vanhempi asiantuntija

Li Youqiangilla on kokemusta nikotiinilaukkujen ulkomaisten tehtaiden perustamisesta ja käytöstä

Ensinnäkin FDA on hyväksynyt vain ZYN-tuotteet, joiden nikotiinipitoisuudet ovat 3 mg ja 6 mg, mikä osoittaa, että FDA uskoo, että nikotiinituotteet ovat vähäisen keskittymisen nikotiinituotteet vähemmän haitallisia ihmiskeholle ja niillä on merkittäviä haittojen vähentämisvaikutuksia. Siksi, vaikka Zyn haki 9 mg: n tuotetta, FDA ei hyväksynyt sitä.

Toiseksi maun suhteen FDA hyväksyi 10 tuotemakua, mukaan lukien useita ei-tobakko-makuja, mikä eroaa merkittävästi e-savukkeiden rajoituksista. Tämä tarkoittaa, että FDA uskoo, että nikotiinilaukkujen maut ovat vähemmän houkuttelevia teini -ikäisille kuin muille tupakkatuotteille.

Lisäksi nikotiinilaukkutuotteita annetaan mainostaa tietyssä määrin, mikä on mielestäni todellinen etu. Koska kaikkia muita tupakkatuotteita ei oikeastaan ​​saa mainostaa, tämä heijastaa FDA: n ystävällisempää asennetta nikotiinilaukkutuotteisiin verrattuna muihin tupakkatuotteisiin, kuten e-savukkeisiin ja lämmitettyyn tupakkaan, ja se on myös avain.

Tämän muutoksen vaikutuksista Yhdysvaltojen ja globaalien nikotiinipussien markkinoihin: Ensinnäkin tämä muutto edistää suun kautta tapahtuvien nikotiinituotteiden suuntausta uudeksi tupakana. Nikotiinipussien säätelemiseen on kolme päätapaa maailmanlaajuisesti: luokitella ne tupakkatuotteiksi, lääkkeiksi ja tavallisiksi kuluttajatuotteiksi. Yhdysvaltojen, Kanadan, Australian ja muiden maiden edustama niitä lääkkeinä, kun taas Yhdistynyt kuningaskunta, Dubai, Pakistan ja muut paikat hallitsevat niitä tavallisina kuluttajatuotteina. Mutta joko Yhdysvalloissa tai maailmanlaajuisesti, ydinsuuntaus on muuttaa suun kautta otettavia nikotiinituotteita (kuten purukumi, geeli, orodispersoitava elokuva jne.) Lääkkeistä uuteen tupakkaan, ja tämä FDA: n siirtyminen voi nopeuttaa tätä muutosta.

Toiseksi tämä siirto tarjoaa tieteellisen tarkistuspohjan ja viitteen uuden tupakan asetukseen. FDA -katsauksen sisältö, mukaan lukien asiaankuuluva sisältö, kuten haitallisuuden indikaattorit, voi tarjota monia viitteitä uusien tupakkaryhmien maailmanlaajuiseen sääntelyyn ja edistää tämän tuotteen muutosta maailmanlaajuisesti. Loppujen lopuksi FDA on tehnyt selväksi, että tämä tuote on paljon vähemmän haitallista kuin monet tupakkatuotteet.

Kiinalaisten nikotiinipussien valmistajille ehdotan, että heidän tulisi kiinnittää huomiota nikotiinipussien tuotannon tekniikkaan. Koska koko FDA: n koko katsauksen ydin on tuotteen haitta, kiinalaisten yritysten tulisi kiinnittää enemmän huomiota tekniseen parantamiseen, hallita tiukasti tuotteen haittaa ja vähentää nikotiinipussien haittaa ihmiskeholle.

Vic, Hongkong Yutun CMO

Hong Kong Yutu on nikotiinipussi -tuotemerkkipalveluntarjoaja

Maailman arvovaltaisina terveyssääntövirastona FDA: n hyväksynnällä on suuri merkitys. Se ei vain tarkoita, että tuoteturvallisuus tunnustetaan virallisesti, vaan myös osoittaa tietä teollisuuden vaatimustenmukaisuuden kehittämiselle. Zynin onnistuneen vaatimustenmukaisuuskokemuksen odotetaan rohkaisevan enemmän tuotemerkkejä oppimaan polustaan, pääsemään nopeasti markkinoille vastaamaan kuluttajien tarpeita ja edistämään teollisuutta terveellisemmässä ja standardisoidussa suunnassa, mikä tarjoaa takeet globaalien nikotiinipussimarkkinoiden laillistamiselle ja standardisoinnille.

Tämän toimenpiteen vaikutuksista Yhdysvaltojen ja globaalien nikotiinilaukkujen markkinoihin uskon, että tärkeinä globaaleina kuluttajamarkkinoina Yhdysvaltojen hyväksyntä lisää huomattavasti markkinoiden hyväksymistä nikotiinipussit, etenkin tupakkavaihtoehtoja etsien kuluttajille. Tämä ei vain alenta markkinoiden pääsykynnystä ja houkuttelee enemmän tuotemerkkejä pääsemään, vaan myös kehottaa enemmän maita ja alueita tutkimaan uudelleen ja säätämään sääntelypolitiikkaa. ZYN: n vaatimustenmukaisuuspolku tarjoaa viittauksen maailmalle, mikä auttaa lisää yrityksiä täyttämään noudattamisen ja edistämään markkinoiden kypsyyttä ja laajentumista. Lisäksi muiden kuin tobokamakujen hyväksyntä houkuttelee myös enemmän kuluttajia ja edistää markkinoiden monipuolistamista.

FDA: n hyväksyntä on todellakin muuttanut odotuksiani nikotiinilaukkuteollisuuden kehityksestä vuonna 2025. Tämä päätös on luonut paremman sääntelyympäristön, jolloin enemmän tuotemerkkejä pääsee markkinoille laillisesti. Markkinoiden kysynnän kasvaessa tuotteiden monipuolistamisesta ja innovaatioista tulee teollisen kehityksen painopiste, yritysten innostusta T & K -tuotteeseen ja tuotantoon stimuloidaan ja teollisuuden kilpailukykyä parannetaan edelleen. Muutaman seuraavan vuoden aikana teollisuus vie standardisoidulle ja kypsälle kehitysvaiheelle.

Tämän uuden tilanteen edessä toteutamme kaksi toimenpidettä Yhdysvaltain markkinoille. Ensimmäinen on kiillottaa huolellisesti tuotteita, jotka ovat enemmän yhdenmukaisia ​​Yhdysvaltojen vaatimustenmukaisuusvaatimusten kanssa, yksinkertaistaa maku- ja sisältöjärjestelmää ja edistää tehokkaasti vaatimustenmukaisuusprosessia yhteistyön avulla ammatillisten laitosten kanssa. Toinen on auttaa enemmän kumppaneita, jotka aikovat päästä Yhdysvaltojen markkinoiden täydelliseen noudattamiseen.

Hou Weifeng, Suzhou Changqi Plastic Moling Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi on Kiinan johtava nikotiinilaukkutuotteiden pakkaustoimittaja

Uskomme, että tämä on hyvä uutinen markkinoille ja edustaa nikotiinilaukkutuotteiden virallista tunnustusta. Tämä tunnustus muodostaa myös kuluttajan yksimielisyyden ja auttaa tällaisten tuotteiden myyntiä. Tämä muutos ei muuta odotuksiamme markkinoille, vaan vahvistaa luottamustamme markkinoille. Samanaikaisesti pysymme tämän suuntauksen kanssa ja saavutamme toimittajajärjestelmän noudattamisen mahdollisimman pian varmistaaksemme, että tuotteemme täyttävät FDA: n tiukat standardit.

Cinda Securities Research Institute -yrityksen uuden kulutustutkimuskeskuksen toimitusjohtaja Jiang Wenqi ja Li Chen, analyytikko

Cinda Securities Research Institute -yrityksen uusi kulutustutkimuskeskus on jo kauan ollut huolissaan uuden tupakkateollisuuden tutkimuksesta

Uskomme, että FDA: n logiikka PMTA -katsauksessa on selkeämpi ja selkeämpi, jolla on tulevaisuudessa vahva ohjaava merkitys sekä Smoorelle että muille hakijayrityksille. Vaikka nikotiinipussit ovat kasvaneet nopeasti viimeisen kahden vuoden aikana, ja siellä on jopa kertakäyttöisiä pieniä savukkeita, FDA on selvästi huomauttanut, että aikuisten nikotiinipussien edut ovat suuremmat kuin alaikäisten haitat. Tämä osoittaa, että FDA ei kielletä kaikkia suosittuja tuotteita, vaan se alkaa todella sosiaalisen terveyden tasapainon näkökulmasta. Tämä vahvistaa näkökulmaa: Niin kauan kuin brändi voi tarjota todisteita, FDA harkitsee täysin.

Lisäksi tämä hyväksyntä ei sisällä vain tupakka- ja mentoli -makuja, vaan myös suosittuja makuja, kuten kahvia ja minttua. Tämä osoittaa täysin, että maku ei ole ehdoton rajoitus, vaan vain parametri, joka on otettava huomioon. Tällä on erittäin positiivinen suunta merkitys tuleville atomisointi- ja lämpöpala-tuotteille (HNB).