Yhdysvaltain FDA asettaa uudelleen uudet terveysvaroitussäännöt savukepakkauksille, ja niiden noudattamisaika on vuoteen 2025 asti

Yhdysvaltain FDA asettaa uudelleen uudet terveysvaroitussäännöt savukepakkauksille, ja niiden noudattamisaika on vuoteen 2025 asti

Yhdysvaltain FDA on julkaissut ohjeet savukkeiden pakkauksia ja mainontaa koskevasta terveysvaroitussäännöstä ja antanut teollisuudelle 15-kuukauden siirtymäkauden, jonka mukaan yritysten on toimitettava asiakirjasuunnitelma helmikuuhun 2025 mennessä.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) virallinen verkkosivusto ilmoitti 12. syyskuuta, että se antaa ohjeita lopullisesta säännöstä "Tupakkatuotteet; Savukkeiden pakkaamiseen ja mainontaan vaadittavat varoitukset", jonka tarkoituksena on edistää parempaa yleistä ymmärrystä negatiivisesta terveydestä. tupakoinnin vaikutuksia lisäämällä uusia terveysvaroituksia savukkeiden pakkauksiin ja mainontaan.

Lopullinen sääntö julkaistiin maaliskuussa 2020, ja se kohtasi haasteen Yhdysvaltain Texasin itäisen piirin käräjäoikeudessa. Joulukuussa 2022 käräjäoikeus kumosi säännön. Mutta hallitus valitti päätöksestä, ja toukokuussa 2024 Yhdysvaltain viidennen piirin muutoksenhakutuomioistuin kumosi käräjäoikeuden päätöksen, joka toi lopullisen säännön takaisin voimaan, ja sääntö on nyt virallisesti voimassa. Kantajat odottavat korkeimman oikeuden käsittelyä.

Äskettäin julkaistu ohjeasiakirja osoittaa, että FDA aikoo käyttää täytäntöönpanoa koskevaa harkintavaltaa 15 kuukauden ajan tai 12. joulukuuta 2025 asti, eikä se yleensä pane täytäntöön lopullisen säännön vaatimuksia. FDA myöntää myös ylimääräisen 30-päivän lisäajan tai 12. tammikuuta 2026 asti tuotteille, jotka on valmistettu ennen 12. joulukuuta 2025. FDA:n valitsema 15 kuukauden säännöllinen siirtymäaika on yhdenmukainen 15- Perheen tupakoinnin ehkäisemisestä ja tupakoinnin torjuntaa koskevassa laissa alun perin kaavailtu kuukauden noudattamisaika, johon vaikutti vain oikeudenkäyntiprosessin keskeytyminen.

Viimeinen sääntö edellyttää myös, että teollisuuden on toimitettava ja hankittava FDA:n hyväksyntä suunnitelmille, joilla varmistetaan, että savukepakkausten varoitusetiketit näytetään ja jaetaan tasaisesti ja satunnaisesti, samalla kun tupakkamainonnassa varoitusetikettejä vaihdetaan neljännesvuosittain. Siksi viraston ohjeissa suositellaan, että tahot, joilla ei vielä ole hyväksyttyä savukkeiden terveysvaroitussuunnitelmaa, toimittavat suunnitelman mahdollisimman pian, mutta joka tapauksessa viiden kuukauden kuluessa tai 10. helmikuuta 2025 mennessä. Yhteisöt, jotka ovat aiemmin toimittaneet suunnitelmansa FDA:lle savukkeiden osalta ei tarvitse lähettää suunnitelmiaan uudelleen, elleivät he halua tehdä muutoksia.