Yhdysvaltalainen lääkeyhtiö Qnovia ilmoitti edistyneestä nikotiiniinhalaattorin kliinisestä tutkimuksesta, joka on ensimmäinen potilaan lääkitys
Jätä viesti
Yhdysvaltalainen lääkeyhtiö Qnovia ilmoitti edistyneestä nikotiiniinhalaattorin kliinisestä tutkimuksesta, joka on ensimmäinen potilaan lääkitys
Yhdysvaltalaisen Qnovia-lääkeyhtiön RespiRx™ Nicotine Inhaler -inhalaattorin ensimmäisen vaiheen kliininen tutkimus tupakoinnin vieroitushoitoon on aloitettu, ja ensimmäinen potilas on hoidettu. Yhtiö odottaa julkaisevansa RespiRx™ Nicotine Inhaler -inhalaattorin ensimmäisen vaiheen tutkimustiedot vuoden 2025 toisella neljänneksellä ja toimittavansa Yhdistyneen kuningaskunnan kliinisen tutkimuksen hakemuksen vuoden 2025 toisella puoliskolla.
PR Newswiren mukaan 7. tammikuuta yhdysvaltalainen lääkeyhtiö Qnovia, Inc. ilmoitti, että sen RespiRx™ Nicotine Inhaler -inhalaattori (QN-01) tupakoinnin vieroitushoitona Yhdysvalloissa on hoidettu ensimmäisellä potilaalla.
RespiRx™ on lääke-laiteyhdistelmätuote, joka on suunniteltu kannettavaksi kädessä pidettäväksi sumuttimeksi, joka hengittää lääkkeen sumutetussa muodossa mitatun annospatruunan kautta.
Brian Quigley, Qnovian toimitusjohtaja, sanoi:
"Olemme iloisia voidessamme annostella ensimmäisen potilaan vaiheen 1 kliinisessä tutkimuksessamme, jonka tavoitteena on ratkaista tupakan käytön globaali ongelma ja mullistaa tupakoinnin lopettamisen hoitovaihtoehdot. Kaiken kaikkiaan uskomme tämän päivän uutisten edustavan Qnovian virallista muutosta biolääkeyhtiöksi, joka kehittää seuraavaa tupakoinnin vieroitushoitojen sukupolvi."
Kliininen tutkimus on ensisijaisesti suunniteltu vastaamaan tehokkaiden ja helposti saatavilla olevien tupakoinnin lopettamishoitojen tarpeeseen ja arvioimaan RespiRx™:n farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä. Tutkimus on satunnaistettu, risteävä, avoin tutkimus, johon osallistui jopa 24 tervettä aikuista, jotka tällä hetkellä tupakoivat. Ensisijainen päätetapahtuma on suurin lähtötilanteen mukaan sovitettu plasman nikotiinipitoisuus, AUC 0-30 ja Tmax. Tutkimuksen suoritti Vince Clinical Research Overland Parkissa.
Yhtiö odottaa julkaisevansa RespiRx™-nikotiiniinhalaattorin vaiheen 1 tutkimustiedot vuoden 2025 toisella neljänneksellä ja toimittavansa Yhdistyneen kuningaskunnan kliinisen tutkimuksen hakemuksen vuoden 2025 toisella puoliskolla.
Qnovia, Inc. on Mario Danekin vuonna 2018 perustama yhdysvaltalainen lääketieteellisen teknologian ja lääkealan yritys. Se keskittyy kehittämään ja kaupallistamaan omia inhalaatiolaiteteknologioita parantaakseen potilaiden hoitotuloksia. Sen ensimmäinen laatuaan RespiRx™ on patruunapohjainen lääketieteellisen luokan inhaloitava lääkkeenantojärjestelmä, joka auttaa tupakoitsijoita lopulta lopettamaan tupakoinnin.
