2ENSIMÄINEN yksinomainen haastattelu FDA:n kanssa: Yli 50,000 tarkastuksia on suoritettu viimeisen 8 kuukauden aikana, ja yli puolet teini-ikäisistä tupakoijista käyttää ELFBAR-tuotteita

2FIRSTS-yksinhaastattelu FDA:n kanssa: Viimeisten 8 kuukauden aikana on tehty yli 50000 tarkastusta, ja yli puolet teini-ikäisistä tupakoijista käyttää ELFBAR-tuotteita

 

Two Firsts (2FIRSTS) teki eksklusiivisen haastattelun Jim McKinneyn, Yhdysvaltain FDA:n lehdistöjohtajan kanssa. Jim sanoi, että FDA on suorittanut yli 50000 yhdysvaltalaisten tupakkatuotteiden vähittäismyyjien vaatimustenmukaisuustarkastusta. Lisäksi Yhdysvalloissa 50 % e-savukkeita käyttävistä nuorista valitsee ELFBAR-tuotemerkin, kun taas yli 20 % teini-ikäisistä käyttää Esco Bar -tuotteita.
FDA julkisti ydinsisällön:

1. Viimeisten kahdeksan kuukauden aikana FDA on suorittanut lähes 60000 vaatimustenmukaisuustarkastusta yhdysvaltalaisille tupakkatuotteiden vähittäismyyjille ja antanut yhteensä 6 556 varoituskirjettä.
2,50 % e-savukkeita käyttävistä nuorista käyttää ELFBAR-tuotteita ja yli 20 % Esco Bar -tuotteita.
3. Kehota harjoittajia "korjaamaan nopeasti ja täydellisesti kaikki rikkomukset ja varmistamaan kaikkien sovellettavien lakien ja määräysten noudattaminen."

 

[Kaksi Supremea ovat Hongkongista, Kiinasta] Vuoden 2023 lopussa Reuters, AP, Times ja muut tiedotusvälineet tekivät keskittyneen raportin uudesta tupakkateollisuudesta; tämän jälkeen Yhdysvaltain poliittiset piirit ovat kiinnittäneet lähitulevaisuudessa enemmän huomiota sähkösavukkeiden sääntelyyn. Huipentuma-aalto. Käsite "laittomat e-savukkeet Kiinasta" on mainittu useita kertoja julkisuudessa. Julkiset tiedot osoittavat, että Yhdysvaltojen online- ja offline-tupakkatuotteiden vähittäismyyjien vaatimustenmukaisuustarkastuksissa valtaosa siviilisakkoista saatiin erässä 23. huhtikuuta. Useimmat kaupalliset tahot osallistuvat "ELFBAR"-tuotemerkin myyntiin.

Lisäksi sen jälkeen kun Yhdistynyt kuningaskunta ja Australia panivat täytäntöön uudet sähkösavukkeiden rajoitukset, Yhdysvaltain senaattori Whip Dick Durbin kirjoitti tämän vuoden tammikuun lopussa kirjeen, jossa hän kritisoi FDA:ta sen täytäntöönpanon puutteesta ja sanoi, että FDA:lla on tiukat sähkösavukkeita koskevat määräykset. valmistajien tupakkatuotteet ennen markkinoille saattamista. Tuotesovelluksen (PMTA) "kauan myöhässä" tarkistus kehottaa FDA:ta ryhtymään toimiin amerikkalaisten lasten suojelemiseksi.

Yhdysvaltain senaattori Whip Dick Durbin kritisoi FDA:n julkista artikkelia｜Lähde: dubin.senate.gov

 

Miten yleisen mielipiteen paine välittyy sääntelypolitiikan muotoiluun ja täytäntöönpanoon? Tuleeko FDA:n vaatimustenmukaisuustarkastuksista entistä intensiivisempiä ja tiukempia? Vastauksena kaksi ylintä johtajaa vierailivat Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastossa (FDA). FDA:n tiedottaja Jim McKinney hyväksyi eksklusiivisen haastattelun.

Kirje senaattori Durbinista

 

Dubin totesi henkilökohtaisella verkkosivustollaan, että FDA:n arvio esimarkkinoille saattamista koskevasta tupakkatuotteen hakemuksesta (PMTA) on myöhässä pitkään. Liittovaltion tuomioistuimen asettama määräaika on 9. syyskuuta 2021. Tammikuussa 2024 alkaen FDA ei ole noudattanut oikeuden määräyksiä. on 28 kuukauden määräaika, ja se on pyytänyt FDA:lta toimia tässä asiassa.

 

Yhdysvaltain senaatin senaattori Durbinin kirjeen osalta FDA ilmoitti, että se on todella vastaanottanut kirjeen ja vastaa suoraan senaattorille.

 

Varoituskirjeet verkkokauppiaita vastaan: Lähes 60,000 sekkiä kahdeksassa kuukaudessa

Mitä tulee online-jälleenmyyjiä koskeviin varoituskirjeisiin, 2FIRSTS pyysi lisätietoja online- ja offline-tupakkatuotteiden vähittäismyyjien vaatimustenmukaisuuden tarkastuksista Yhdysvalloissa.

 

Jim huomautti haastattelussa, että FDA omaksuu kokonaisvaltaisen lähestymistavan tupakkatuotteiden noudattamiseen ja täytäntöönpanoon, mukaan lukien toimiin rikollisia vastaan ​​koko toimitusketjussa, mukaan lukien valmistajat, maahantuojat, jakelijat ja jälleenmyyjät, verkkokaupat ja fyysiset myymälät sisältyvät soveltamisalaan. täytäntöönpanosta.

 

Viimeisimpänä kuluvana tilivuonna (lokakuusta 2023 tähän hetkeen) FDA teki yhteensä 57 191 tarkastusta tupakkakauppaan osallistuneille kaupallisille tahoille kaikkialla Yhdysvalloissa: 48 353 rikkomuksia ei havaittu, ja yhteensä 6 556 varoituskirjettä ja siviilioikeudellisia seuraamuksia annettu. Toiset 2 280 kertaa tupakan myyntikielto määrättiin.

FDA julkaisi viimeisimmän varoituskirjeen 1.–14. toukokuuta luvattomia tuotteita myyville verkkokauppiaille: (Lisätietoja: US FDA: Yli 50 % teini-ikäisistä tupakoitsijoista käyttää ELFBAR-sähkösavukkeita)

 

Mukana olevat tuotemerkit: Yli puolet ilmoitti käyttävänsä ELFBARia; Esco Barin osuus markkinoista on yli 20 %

 

Jimin tuoreimman 1. toukokuuta päivätyn FDA:n ilmoituksen mukaan vuoden 2023 National Youth Tobacco Survey osoittaa, että yli 2,1 miljoonasta amerikkalaisesta teini-ikäisestä, jotka tällä hetkellä käyttävät sähkösavukkeita, yli 50 % ilmoitti käyttävänsä Elf Bar -tuotteita ja yli 20 %. ilmoitti käyttävänsä sähkötupakkaa. Punnitse Esco Bar -tuotteiden käyttö. Vähittäismyyntitietojen tarkastelu ja teini-ikäisille tehdystä kyselystä saadut uudet sisäiset tiedot osoittivat, että muut näihin varoituskirjeisiin sisältyvät tuotemerkit ovat suosittuja tai teini-ikäisiä kiinnostavia.

FDA julkaisi jo toukokuussa 2023 "Import Alert" (Import Alert 98-06). Suurin osa "punaisella merkityistä" yrityksistä sisälsi ELFBAR-, EBDESIGN- ja Esco Bar -merkkien valmistajia, kuljettajia ja jakelijoita. liiketoimintaa.

Jim mainitsi, että tämän hälytyksen jälkeen FDA voi tehokkaasti pidättää uusia tupakkatuotteita ilman myyntilupaa ilman testausta, ja kehotti siksi harjoittajia "korjaamaan kaikki rikkomukset ajoissa ja täydellisesti ja varmistamaan kaikkien sovellettavien lakien ja määräysten noudattaminen".

 

 

Nykyiset täytäntöönpanotulokset: Yli 670 varoituskirjettä lähetetty uusista tupakkatuotteista

 

Kun Jimiltä kysyttiin nykyisistä täytäntöönpanotoimista, Jim viittasi FDA:n tietoihin ja sanoi, että 1. toukokuuta lähtien FDA oli antanut valmistajille, maahantuojille ja jakelijoille määräyksiä luvattoman uusien tupakkatuotteiden (mukaan lukien sähkötupakka) laittomasta myynnistä ja/tai jakelusta. antoi yli 670 varoituskirjettä valmistajille; lähetti yli 550 varoituskirjettä luvattomia tupakkatuotteita myyville vähittäismyyjille; ja määräsi siviilioikeudellisia seuraamuksia 55 valmistajaa ja yli 100 vähittäismyyjää vastaan ​​luvattomien tupakkatuotteiden valmistamisesta ja/tai myynnistä. Oikeudenkäynti; teki yhteistyötä Yhdysvaltain oikeusministeriön (DOJ) kanssa hakeakseen kieltomääräyksiä seitsemää valtuuttamatonta sähkösavuketuotteiden valmistajaa vastaan ​​ja teki yhteistyötä DOJ:n kanssa takavarikoidakseen yli 700 000 dollarin arvosta luvattomia sähkötupakkatuotteita.

 

FDA: Varoituskirjeen antaminen ensin, mikä voi myöhemmin sisältää siviilisakkoja tai tupakan myyntikieltoa

Kun 2FIRSTS kysyi vaatimustenmukaisuuden tarkastusprosessista, Jim vastasi, että kun FDA havaitsee ensimmäisen kerran FDA:n liittovaltion tupakkalakien ja -määräysten rikkomisen tupakan vaatimustenmukaisuuden tarkastuksen aikana, se ilmoittaa asiasta perinteisille "tiili ja laasti" vähittäismyymälöille eri puolilla maata. sekä verkkokauppiaat. ja valmistaja antoi varoituskirjeen.

 

Jim korosti, että jos kaikkia rikkomuksia ei korjata nopeasti ja asianmukaisesti ja että kaikkien sovellettavien lakien ja määräysten noudattamista ei noudateta, se voi johtaa FDA:n ja muihin asiaan liittyviin täytäntöönpanotoimiin, mukaan lukien siviili sakot tai tupakkakiellot.

 

2FIRSTS kiinnittää jatkossakin huomiota Yhdysvaltain markkinoihin ja siihen liittyvään lainsäädäntöön ja lainvalvonnan edistymiseen.