American Convenience Store Association lähettää kirjeen FDA:lle: STN-sääntöjä tulisi laajentaa laittomien tuotteiden, kuten nikotiinipussien, aiheuttamiin uhkiin

American Convenience Store Association lähettää kirjeen FDA:lle: STN-sääntöjä olisi laajennettava vastaamaan laittomien tuotteiden, kuten nikotiinipussien, aiheuttamiin uhkiin

National Association of Convenience Stores (NACS) tukee FDA:n vaatimusta sähköisten nikotiininjakelujärjestelmien (ENDS) maahantuojille toimittaa lähetysten seurantanumerot (STN) ja ehdottaa tämän säännön laajentamista koskemaan muita tuotteita, kuten nikotiinipusseja, jotta estetään laittomien tuotteiden pääsy Yhdysvaltoihin. markkinoida.

Conveniencen mukaan 18. lokakuuta Yhdysvaltojen National Association of Convenience Stores (NACS) on lähettänyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle (FDA) kirjeen, jossa se kommentoi ehdotettua sääntöä, joka edellyttää seurantanumeroiden (STN) toimittamista sähköistä käyttöä varten. nikotiinin jakelujärjestelmien (ENDS) tuonti. Kirjeessä huomautetaan, että STN-verkkojen vaatiminen on tärkeä ja välttämätön askel sen varmistamiseksi, että laittomat tuotteet eivät pääse Yhdysvaltain markkinoille, ja NACS arvostaa FDA:n hyväksymää tätä tärkeää toimenpidettä.

Ottaen huomioon laittomien tuotteiden suuren tulvan Yhdysvaltoihin NACS ehdottaa, että ehdotettuja sääntöjä olisi laajennettava koskemaan useampia tuotteita ja lisätoimenpiteitä olisi toteutettava näiden laittomien tuotteiden virran hillitsemiseksi.

Osa kirjeen sisällöstä on seuraava:

Ehdotettu sääntö edellyttää, että ENDS-tuotteiden maahantuojat toimittavat STN-numerot, mikä mahdollistaa tulli- ja rajavartiolaitoksen yhteistyön FDA:n kanssa varmistaakseen, että näiden tuotteiden valmistajat ovat toimittaneet markkinoille saattamista edeltävät hyväksymishakemukset (PMTA:t) ajoissa säännösten mukaisesti.

Ehdotetuissa säännöissä ei kuitenkaan käsitellä riskiä, ​​että markkinoille tulee muita tunnistettuja tuotteita (kuten nikotiinipusseja), jotka eivät välttämättä ole FDA:n määräysten mukaisia. FDA:n olisi toteutettava ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tällaisten riskien estämiseksi. Historia on osoittanut, että monet valmistajat ovat halukkaita hyödyntämään olemassa olevien sääntely- ja täytäntöönpanojärjestelmien porsaanreikiä, ja tämä on erittäin kannattavaa näille yrityksille. FDA:n tulisi ryhtyä toimiin ennen kuin nämä riskit tulevat ilmi, mikä olisi yksinkertaisempaa ja kustannustehokkaampaa kuin odottaa laittomien markkinoiden muodostumista ennen kuin niihin puututaan.