Kiinalainen sähkötupakkamerkki SMOK valitti Yhdysvaltain FDA:n markkinoinnin kieltämisestä

Kiinalainen e-savukebrändi SMOK vetosi Yhdysvaltain FDA:n markkinoinnin kieltämiseen

SMOK-brändiyksikkö ilmoitti 18. tammikuuta valittaneensa Yhdysvaltain FDA:n SMOK-brändinsä markkinoinnin hylkäämismääräyksestä ja toimittaneensa sen Yhdysvaltain viidennen piirin valitustuomioistuimeen.

18. tammikuuta Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (jäljempänä "Avipus Technology"), SMOK-brändin pääyhtiö, ilmoitti, että se on hylännyt Yhdysvaltain FDA:n markkinoinnin SMOK-tuotemerkin avoimen järjestelmän sähkötupakkapakkauksille. ja niihin liittyvät varaosat. Määräyksestä valitettiin Yhdysvaltain viidennen piirin muutoksenhakutuomioistuimelle.

Aiemmin, 16. tammikuuta, Yhdysvaltain FDA julkaisi lehdistötiedotteen, jossa todettiin, että virasto oli antanut markkinointikieltomääräyksen avoimen järjestelmän SMOK-tuotteisiin liittyvistä tupakkatuotehakemuksista, jotka koskivat 22 tuotetta, koska nämä hakemukset "eivät toimittaneet riittävästi tietoja. " luonnehtia ainesosien toimitusta, tuotteen vakautta ja tuotteen väärinkäyttöä."

Avipex Technologies kiistää voimakkaasti nämä FDA:n väitteet. Yritys investoi yli 30 miljoonaa dollaria PMTA-sovellukseen, tuotti yhteensä yli 600,000 sivua tietoa ja teki yhteistyötä maailman johtavien laboratorioiden kanssa tehokkaiden haitallisten ja mahdollisesti haitallisten tutkimusten tekemiseksi. Vaarallisten aineosien aerosolitestaukset, in vitro toksikologiset testit ja toksikologiset analyysit, nopeutettu ja 24-kuukauden varastointi- ja stabiilisuustestaus sekä tiukat kliiniset farmakokineettiset tutkimukset.

Ivypus totesi myös, että FDA:n lehdistötiedotteessa viitattu markkinoinnin kieltämismääräys oli harhaanjohtava kuvattaessa SMOK-tuotteiden odotettua nuorten käyttöä, koska FDA väitti, että vuoden 2023 kansallinen nuoriso-tupakkatutkimus osoitti, että "11,3 % yläkoulun ja lukion opiskelijoista kertoi, että viimeksi 30 Käytä SMOK-tuotteita joka päivä". Itse asiassa New York Times osoitti, että vain 7,7 % lukion ja yläkoulun opiskelijoista ilmoitti käyttäneensä nikotiinisia sähkötupakkatuotteita yli 30 päivää, ja näistä käyttäjistä vain 11,3 % ilmoitti käyttävänsä SMOK-tuotteita.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html