ISPIRE on saanut FDA-sovelluksen e-savukketekniikkaansa

1. toukokuuta pidetyn sijoitusuutisten mukaan: ISPIRE Technology Inc. (NASDAQ-osakekade: ISPR) on yritys, joka on erikoistunut e-savukkeeseen ja tarkkaan annosteluun. Sen vuositulot olivat 148,52 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria. Yhtiö ilmoitti tärkeästä askeleen vaatimustenmukaisuuden ja e-savukkeiden teini-ikäisten turvallisuuden suhteen.
Yhtiö ja sen yhteisyritys IKE Tech LLC ovat toimittaneet markkinoita edeltävän tupakan tuotesovelluksen (PMTA) ja tupakkatuotteen päätiedoston (TPMF) Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallintoon (FDA) edelläkävijän ikävahvistuskomponentin kehittämiseksi.
Tämä sovellus on ensimmäinen laatuaan teollisuudessa käyttämällä riippumatonta, blockchain-tukemaa pienitehoista Bluetooth (BLE) -järjestelmää-siru, joka vaatii reaaliaikaisen ikävarmennuksen joka kerta, kun käytetään elektronista nikotiinin toimitusjärjestelmää (päät) -laitetta. Tämän tekniikan tavoitteena on estää alaikäisiä tyhjentämästä jatkuvasti tarkistamalla laitteen käyttöoikeuksia.
ISPIRE: n toimitusjohtaja Michael Wang korosti tämän sovelluksen kaksoisetuja ja totesi, että se ei vain anna yrityksen kaupallistaa tätä komponenttia, vaan myös integroi tämän tekniikan ISPIRE: n omiin laitteisiin. Tämän muutoksen odotetaan asettavan yrityksen eturintamaan vaatimustenmukaisuusinnovaatioiden alalla ja avaamaan uusia tulolähteitä.
Lähetetty PMTA sisältää inhimillisten tekijöiden validointitutkimuksen, joka osoittaa, että laitteen onnistumisaste alaikäisten estämisessä aktivoimasta sitä on 100%, käyttäjän virheprosentti on alle 1%, mikä osoittaa, että aikuiset voivat myös käyttää sitä helposti. Sovellus ehdottaa myös vertaisarvioinnin kliinisen protokollan julkaisemista, mikä osoittaa ISPIRE: n painottavan tieteellistä läpinäkyvyyttä.
Ke Techin presidentti John Patterson korosti, että yritys on sitoutunut perustamaan FDA: n hyväksymät ikätarkastusstandardit, jotka priorisoivat teini-ikäisten turvallisuuden varmistaen, että aikuiset voivat käyttää matalan riskin vaihtoehtoja.