PMTA nopeutuu jälleen! FDA käynnistää Compliance-sähkösavukkeiden tiedustelujärjestelmän kaikille
Jätä viesti
PMTA kiihtyy taas! FDA käynnistää vaatimustenmukaisuuden sähkösavukkeiden tiedustelujärjestelmän kaikille
Maaliskuun 28. päivänä paikallista aikaa FDA:n virallinen verkkosivusto julkaisi lehdistötiedotteen. Tästä eteenpäin kuka tahansa voi suoraan tiedustella FDA:n tietokannasta yhteensopivia tuotteita ja sitä, onko tietty tuote yhteensopiva.
Maaliskuun 28. päivänä paikallista aikaa FDA:n virallinen verkkosivusto julkaisi lehdistötiedotteen "FDA käynnistää haettavien tupakkatuotteiden tietokannan", jonka alaotsikko on "Tietokannassa luetellaan tupakkatuotteet, joita voidaan myydä laillisesti - mukaan lukien sähkösavukkeet". Yksinkertaisesti sanottuna tästä lähtien kuka tahansa voi suoraan tiedustella FDA:n tietokannasta yhteensopivia tuotteita ja sitä, onko tietty tuote yhteensopiva.
Tässä lehdistötiedotteessa mainitaan useita avainkohtia tästä tietokannasta, otteita Gewu Consumer Translationista ovat seuraavat:
1. Tietokanta on suunniteltu tarjoamaan yleisölle (erityisesti jälleenmyyjille) keskitetty lähde tärkeistä tiedoista ja helppokäyttöisistä hakuominaisuuksista. Tietokantalinkki on (www.fda.gov/searchtobacco) ja tietokanta päivitetään kuukausittain.
2. Tietokanta sisältää tietoja kolmesta tuoteryhmästä: 1) Uudet tupakkatuotteet, jotka ovat saaneet myyntiluvan FDA:n kolmen uuden tupakkatuotteiden markkinointipolun kautta; 2) Vapaaehtoisen määrittelyohjelman kautta tunnistetut olemassa olevat tupakkatuotteet (jo markkinoilla 15.2.2007); 3) väliaikaiset tupakkatuotteet, joiden tarkistus on peruutettu.
3. Tietokanta sisältää tällä hetkellä lähes 17,000 tupakkatuotetta, joista yli 12,000 on olemassa olevia tupakkatuotteita. Jokaisen merkinnän osalta tiedot, mukaan lukien tuotteen nimi, yritys, luokka, alaluokka, Yhdysvalloissa myytävä valtuutettu virasto, FDA:n päätöksen päivämäärä, linkit asiaankuuluviin sääntely- ja tieteellisiin asiakirjoihin (kuten tilauskirjeet, päätöstiivistelmät ja asiaankuuluva ympäristöarviointi (EA). ) ) ja siihen liittyvät asiakirjat).
Lyhyt yhteenveto yllä olevasta sisällöstä: 1. Päivitä säännöllisesti; 2. Avoin kaikille; 3. Sisältää kaikki tuotteet;
Miltä tämä järjestelmä sitten näyttää? Kokeilin ensin Searchtobaccoa (www.fda.gov/searchtobacco), ja sen avaamisen jälkeen näin tällaisen käyttöliittymän. Suoraan sanottuna se on erittäin intuitiivinen käyttää:
Kuinka käyttää sitä? Jos esimerkiksi haluat etsiä, ovatko yrityksen tuotteet läpäisseet asiaankuuluvat vaatimustenmukaisuussertifikaatit, voit kirjoittaa suoraan päähakukenttään olennaiset avainsanat. Haluan esimerkiksi etsiä mitkä NJOY-tuotteet ovat läpäisseet PMTA:n. Menetelmä on seuraava:
Jos muita rajoituksia ei lisätä, näet, että NJOY:llä on tällä hetkellä 6 tuotetta, jotka ovat läpäisseet PMTA:n. Samanaikaisesti jokaisessa merkinnässä luetellaan tuotteen nimi, pääluokka, alaluokka, lupatyyppi, valtuutusaika, valtuutuskirje, STN-koodi jne..
Löydät tietysti myös kaikki tietyn ehdon täyttävät tuotteet kerralla. Jos esimerkiksi haluamme tietää, mitkä e-savukkeet ovat läpäisseet PMTA:n ja joita käytämme tällä hetkellä yleisimmin, valitse vain pääluokka ja valitse "kaikki" muille tuotteille saadaksesi kaikki 23 tuotetta tällä hetkellä:
Yleisesti ottaen käytölle ei ole esteitä. Se olennaisesti yhdistää ja yhdistää FDA:n oman tietokannan. Verrattuna aikaisempiin FDA-ilmoitusten etsimiseen hakujärjestelmän kautta tekeminen on selvästi helpompaa ja tarjoaa enemmän tietoa.
Yllä kerrotaan, kuinka tätä järjestelmää käytetään. Ja syy tähän on se, mistä kaikki ovat enemmän huolissaan. Analysoituaan kattavasti viimeaikaiset sääntelytrendit Yhdysvalloissa Gewu Consumer uskoo, että tärkeimmät syyt ovat seuraavat:
Ensinnäkin nopeuttaa PMTA:n todellista täytäntöönpanoa; analysoimalla useita FDA:n toimia voimme päätellä, että FDA alkaa todella ryhtyä toimiin vuoden 2023 lopussa.
FDA on vahvistanut yhteistyötä tullin kanssa tänä vuonna. Tuolloisessa ilmoituksessa tulli mainitsi, että FDA oli antanut asiaankuuluvat luettelot; ja että se vaatisi maahantuoduilta sähkösavukkeilta STN-jäljitettävyyskoodit estääkseen tuotteet, jotka eivät ole hakeneet PMTA:ta Yhdysvaltojen ulkopuolelta.
Uusi järjestelmä on verkossa ja sen voi tarkistaa suoraan, mikä on tehokkaampaa.
Toiseksi edistää PMTA:ta alhaalta ylöspäin; jos kiinnität huomiota aikaisempiin asiaankuuluviin raportteihin Yhdysvalloissa, tiedät, että eri tahot (lainvalvonta, jakelu, vähittäiskauppa, erilaiset organisaatiot) jne. ovat syyttäneet FDA:ta siitä, ettei se ole toimittanut asiaankuuluvia luetteloita, mikä tekee mahdottomaksi arvioida, onko tuote on mennyt ohi. PMTA.
Jopa yli 20 Yhdysvaltojen osavaltiota ehdottaa (asianmukaiset twiitit napsauttamalla tätä) ottamaan haltuunsa lainvalvontavallan ja laatimaan omat luettelonsa vaatimustenmukaisista tuotteista.
Nyt FDA on suoraan luonut kyselyjärjestelmän, jota voidaan pitää vastauksena ulkoisiin epäilyihin. FDA:n virallinen verkkosivusto on jopa tuottanut esitteen ladattavaksi. Esite on luettelo kaikista sähkösavukkeista, jotka tällä hetkellä läpäisevät PMTA:n:
Itse asiassa Gewu Consumptionin käsityksen mukaan tämä on vain pieni liike FDA:lta nopeuttaakseen PMTA:n edistämistä tänä vuonna. Tässä on pieni yksityiskohta - 30. joulukuuta 2023 Associated Press -raportissa mainittiin, että FDA:lla ei ollut tarkkaa aikataulua tuontiluettelonsa päivittämiselle, mutta se sanoi "seuraavansa tarkasti" sähkösavukeyhtiöiden yrityksiä välttää tarkastuksia. CTP:n komissaari Brian King sanoi: "FDA:lla on useita työkaluja näiden taktiikkojen torjumiseen."
Kun ajatellaan TikTokin nykyistä tilannetta, ehkä FDA ei ole se paperitiikeri, jonka monet luulevat.