Toimitusjohtajan haastattelu|US Compliance Companyn johtaja: PMTA-arviointi kiihtyy, tammikuu 2025 on muutoksen hetki

Toimitusjohtajan haastattelu|US Compliance Companyn johtaja: PMTA-arviointi kiihtyy, tammikuu 2025 on muutoksen hetki

 

Tässä haastattelussa kolme kansainvälistä asiantuntijaa, jotka ovat sitoutuneet auttamaan e-savuketuotteita noudattamaan säädöksiä, selittivät yksityiskohtaisesti PMTA:n (tupakkatuotteiden pre-market application) käyttöönottoprosessia ja nykyistä tilaa Yhdysvaltain markkinoilla. He korostivat, että PMTA-arviointi on kiihtymässä ja kiinalaisille yrityksille on kriittistä aikaa jättää laadukkaita hakemuksia ja pyrkiä markkinaosuuteen. Tammikuu 2025 on muutoksen hetki.

 

Haastattelu kolmen kansainvälisen vaatimustenmukaisuuden asiantuntijan kanssa

 

PMTA:n täydellinen analyysi: vaatimustenmukaisuustrendit ja tulevaisuuden mallit Yhdysvaltain markkinoilla

 

Teksti|Kaksi Korkeinta

 

Toimittajan huomautus: Yhdysvaltain markkinat ovat maailman suurimmat sähkösavukkeiden markkinat ja suurten sähkösavukkeiden valmistajien "pakollinen taistelupaikka".

 

Oriental Tobacco Newsin julkaiseman "2023 World Tobacco Development Reportin" mukaan Yhdysvaltain markkinoilla, vaikka FDA (US Food and Drug Administration) vaatii e-savukkeiden toimittamaan PMTA:n (tupakkatuotteiden markkinoille saattamista edeltävä hakemus) ennen listaamista. , lähetettyjen PMTA:iden määrä on suuri, ja FDA on toistuvasti viivästynyt, koska se ei pysty suorittamaan tarkistusta ajoissa. Tällä hetkellä vain 23 tupakanmakuista e-savuketta on hyväksytty listalle. Valtuutetut tuotteet eivät ole yleisten käyttäjien suosiossa, eikä luvattomia tuotteita ole poistettu hyllyiltä.

 

FDA julkaisi 14. toukokuuta 2024 säätelevän tiedepolitiikan muistion. Kesäkuun lopulla FDA Tobacco Products Center päivitti vaatimustenmukaisuustarkastustulokset virallisella verkkosivustollaan osoittaen edelleen, että PMTA-prosessi kiihdyttää optimointia, mikä on jälleen kerran nostanut vaatimustenmukaisuuskysymyksen Yhdysvaltojen sähkötupakkamarkkinoiden painopisteeksi. Jotkut alan asiantuntijat ennustavat, että seuraavien kahden tai kolmen vuoden aikana Yhdysvaltojen markkinoita hallitsevat täysin yhteensopivat sähkötupakkatuotteet. Toisin sanoen PMTA-valtuutuksen saaminen ei ole vain "ponnahduslauta", vaan myös "tuuliviiri".

 

Mitkä maut kielletään? Mihin tuotteisiin on helpompi saada lupa? Mitkä valmistajat saavat lisää markkinaosuutta? Yksi liike vaikuttaa koko kehoon. Tämä nopeutettu vaatimustenmukaisuuden aalto Yhdysvaltain sähkötupakkamarkkinoilla voi muuttaa maailmanlaajuisten sähkösavukkeiden markkinoiden kilpailutilannetta.

 

Kilpailu vaatimustenmukaisuudesta ja markkinaosuudesta kiihtyy, ja voittajasta tulee hyvin todennäköisesti tulevaisuuden alan johtaja.

 

Äskettäin 2Firsts haastatteli Tom Beaudetia, yhdysvaltalaisen vaatimustenmukaisuusyhtiön Accorton toimitusjohtajaa, CSO Dr. Vincent Angelicoa ja David Lawsonia, Inter Scientificin toimitusjohtajaa. Asiantuntijat analysoivat syvällisesti FDA:n sääntelytoimenpiteitä, PMTA:n vaikutusta markkinoihin ja Yhdysvaltain sähkösavukkeiden sääntelyjärjestelmän nykytilaa ja esittivät erityisiä ehdotuksia kiinalaisille yrityksille. Samaan aikaan asiantuntijat tunnustivat korkeasti alan kahden ylimmän 2Firstin ohjaavan ja edistävän roolin.

 

Asiantuntijat uskovat, että tammikuu 2025 on suuren muutoksen hetki. "Jokaisen yrityksen, joka toivoo pääsevänsä markkinoille tammikuussa 2025, on aloitettava laadukkaiden hakemusten tekeminen nyt, muuten he voivat kohdata tilanteen, jossa heillä ei ole markkinaosuutta."

 

Haastattelun lopussa asiantuntijat lisäsivät: "Isoja asioita tapahtuu juuri nyt! (Isoja asioita on tapahtumassa!)"

Two Firsts 2Firsts haastattelee kolmea kansallista vaatimustenmukaisuuden asiantuntijaa｜Lähde: 2Firsts

 

Perusideoita:

1. FDA on alkanut edistää erinomaisten PMTA-sovellusten tarkistamista ja valmistautuu estämään kaikki hyväksymättömät tuotteet estääkseen niiden pääsyn Yhdysvaltain markkinoille. PMTA:n arvioinnissa ja valvonnassa ennustetaan olevan merkittäviä muutoksia vuonna 2025.

 

2. FDA:n PMTA-hakemusten arviointi on vielä epäkypsä, ja tarkistusprosessi ja vaatimukset muuttuvat edelleen. Siksi PMTA ei ole vielä tuonut positiivista sysäystä Yhdysvaltain markkinoille. Viimeaikaiset suuntaukset osoittavat kuitenkin, että FDA:n tarkistusvaatimukset ovat vähitellen selkeytymässä.

 

3. Lainvalvonnan osalta laittomien elektroniikkatuotteiden tutkinnassa ovat mukana FDA:n lisäksi Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms ja Explosives (ATF), US Marshals Service ja Postipalvelu. Tupakoinnin valvontatoimet. Nämä lainvalvontaviranomaiset keskittyvät brändeihin, joilla on suurempi markkinaosuus, ja tarkastelevat, houkuttelevatko nämä tuotemerkit alaikäisiä.

 

4. FDA:n toimintamalli on priorisoida suurten yritysten auditointi, koska ne voivat tarjota yksityiskohtaisempaa tietoa. Suuryritysten tilintarkastuksen avulla jatkamme tilintarkastusstandardien ja -prosessien parantamista. Ja suuret yritykset ovat myös valmiita osallistumaan, mikä ajaa heidän tuotestandardejaan vaikuttamaan koko toimialan tasoon.

 

5.2Firstsin tulisi hyödyntää vaikutusvaltaansa Kiinassa ja kaikkialla maailmassa auttaakseen yrityksiä ymmärtämään ja noudattamaan vaatimuksia paremmin Yhdysvaltojen markkinoilla.

(Alla on kopio haastattelusta)

"Ensimmäistä kertaa FDA on hyväksynyt ei-tupakan maun, mikä on tärkeä kehitysaskel."

2Ensin: Tarkista lyhyesti PMTA:n käyttöönottoprosessi e-savukkeiden alalla. Mitkä ovat tärkeät aikasolmut? Missä kehitysvaiheessa se on tällä hetkellä ja mitkä ovat avainkohdat, joihin on kiinnitettävä erityistä huomiota?

 

V: Tähän mennessä FDA on vastaanottanut noin 20 miljoonaa hakemusta. Tämä luku vaihtelee, mutta on yleensä tällä alueella. Tilastojen mukaan FDA sai 6,7 miljoonaa hakemusta vain muutamassa kuukaudessa vuoden 2020 ensimmäisestä määräajasta.

 

Kaikista saaduista hakemuksista 99,9 % hylätään. Vain yritykset, jotka ovat käyttäneet aikaa ja rahaa erittäin tieteellisesti tiukkojen sovellusten kehittämiseen, etenevät arviointivaiheeseen, ja monet näistä hakemuksista odottavat vielä lopullista päätöstä. Itse asiassa vuonna 2022 FDA:lla oli toinen synteettisen nikotiinin hakemusten määräaika, ja tällä kertaa se vastaanotti miljoonia lisähakemuksia. Jälleen kerran yli 99 % hakemuksista hylättiin. Joten selvästikin mielestämme on vain kourallinen yrityksiä, jotka yrittävät hakea oikealla tavalla.

 

Ymmärrämme, että tämä prosessi on erittäin kallis ja aikaa vievä suorittaa oikein, mutta yrityksille, jotka haluavat toimia Yhdysvaltojen markkinoilla pitkällä aikavälillä, se on ainoa vaihtoehto. Äskettäin tohtori Brian King (Toimittajan huomautus: FDA:n tupakkatuotteiden keskuksen johtaja) totesi, että he odottavat saavansa kaikki hakemukset päätökseen ennen kesän loppua.

 

Yhdysvaltain sähkötupakkamarkkinoiden suurin haaste on makujen paljastaminen. Tiedämme, että useimmat sähkösavukkeet ovat paljon turvallisempia kuin perinteiset savukkeet. Maustettujen tuotteiden käyttö alaikäisten käyttäjien toimesta näyttää olevan tärkeä syy moniin hyväksymisviivästyksiin. Viime aikoihin asti tässä asiassa on edistytty vain vähän. Vain muutama viikko sitten FDA hyväksyi ei-tupakan maut ensimmäistä kertaa, mikä on tärkeä kehitys. Tämä osoittaa, että FDA on vihdoin valmis aloittamaan korkealaatuisia hakemuksia jättäneiden yritysten tuotteiden arvioinnin. Mutta samaan aikaan FDA:n suunnitelma on aloittaa kaikkien ei-hyväksyttyjen tuotteiden pääsy Yhdysvaltojen markkinoille.

Kolme asiantuntijaa analysoi nykyisen tarkistusprosessin keskeisiä kohtia|Lähde: 2Firsts

 

"Tuotteen hyödyt kansanterveydelle on voitava todistaa."

 

Two Supremes 2Firsts: Miten arvioit PMTA:n vaikutusta Yhdysvaltain sähkösavukkeiden markkinoihin? Mitä myönteisiä vaikutuksia on saatu aikaan ja mitä ongelmia on?

 

Vastaus: PMTA:n myönteisiä vaikutuksia on tällä hetkellä vaikea nähdä, koska koko prosessi on vielä hyvin varhaisessa vaiheessa. Tätä asiaa pohdittaessa mielestäni ensimmäisenä on korostettava sitä, että vaikka Yhdysvallat on ottanut PMTA:ta käyttöön vuodesta 2016 lähtien, prosessi on vielä alkuvaiheessa. Huolimatta useista tarkastuksista ja tiukasta säännösten täytäntöönpanosta, voidaan havaita, että FDA on vielä kypsä arvioimaan tuotteita, mikä näkyy sen muuttuvissa vaatimuksissa, tarkistusprosesseissa ja viestintämenetelmissä.

 

Tämänhetkinen tilanne on, että FDA ei hyväksy tai valtuuta näitä hakemuksia niitä käsitellessään, ja lähes kaikki niistä ovat antaneet kielteisen vastauksen. Mielestäni tämä johtuu pääasiassa tiedon puutteesta ja arviointistandardien riittämättömästä ymmärtämisestä. Kun yhä useampia tuotesovelluksia tarkistetaan, ymmärrämme vähitellen, että FDA:lla on erityisvaatimuksia tietyntyyppisille tutkimuksille tai tuotteille, joiden on kyettävä todistamaan tuotteen hyödyt kansanterveydelle. Esimerkiksi joissakin viimeaikaisissa tiedonannoissa FDA on nimenomaisesti vaatinut hakijoita toimittamaan tietyntyyppisiä tutkimuksia tai todisteita hakemustensa tueksi ja sisällyttämään nämä vaatimukset arviointikehykseen.

"Yksi sääntelyn keskeisistä painopisteistä on estää alaikäisiä pääsemästä näihin tuotteisiin."

 

2Ensin: Mikä on sähkösavukkeiden sääntelyjärjestelmä Yhdysvalloissa? Mitkä muut liittovaltion virastot ovat mukana FDA:n lisäksi, jonka tunnemme? Miten sähkösavukkeiden sääntely on jaettu liittovaltion ja osavaltion tasolla?

 

Vastaus: Nykyiset lainvalvontatoimet eivät ole riittävän kattavia. USA:n markkinoille saapuvien tuotteiden määrä on erittäin suuri, ja myös hakemusten määrä on erittäin suuri, mikä ylittää odotetun käsittelykapasiteetin. Näemme ajoittain esimerkiksi varoituskirjeitä ja takavarikointiraportteja tuotteista, joita ei ole sovellettu vaatimusten mukaisesti. Nämä tapaukset ovat kuitenkin suhteellisen satunnaisia ​​eivätkä normaalia. Vastauksena tähän ongelmaan sääntelyviranomaiset ovat muodostaneet erityisen työryhmän integroimaan Yhdysvaltain alkoholi-, tupakka-, tuliaseiden ja räjähteiden viraston, US Marshals Servicen ja postilaitoksen resurssit. Nämä toimenpiteet ovat alkaneet tarjota heille työvoimaa, jota he tarvitsevat käsitelläkseen suurta määrää markkinoille tulevia tuotteita.

 

Tällä hetkellä lainvalvontatyöt keskittyvät pääasiassa myyntipisteisiin. Olemme nähneet tämän osan lähikaupoissa, ja uutisissa on kerrottu, että he todella menevät yksittäisiin myyntipisteisiin ja löytävät ja määräävät sakkoja niille, jotka myyvät ei-hyväksyttyjä tuotteita, enintään 20 dollaria,000. He etsivät yleensä brändejä, jotka ovat tulleet esiin heidän laajamittaisissa tutkimuksissaan ja joilla on suuri markkinaosuus. Yksi tärkeimmistä asioista, joita he tekevät, on pitää alaikäiset poissa näistä tuotteista, ja se on suuri osa heidän työtään.

 

Koska liittovaltion virastoilla on rajalliset mahdollisuudet valvoa säännösten tehokasta täytäntöönpanoa, osavaltiot ovat ryhtyneet toimiin säännelläkseen itse.

 

Se on hyvin monimutkaista, ja he kaikki yrittävät käyttää liittovaltion oikeusjärjestelmää ymmärtääkseen, mitä omassa osavaltiossaan tapahtuu. Itse asiassa jokainen osavaltio tekee sen omalla tavallaan, mikä tarkoittaa, että jokaisella osavaltiolla on omat "labyrintinsä", jotka sinun on käytävä läpi selvittääksesi, kuinka toimia laillisesti kyseisessä osavaltiossa.

Tom Beaudet, Accorton toimitusjohtaja|Lähde: 2Firsts

 

FDA käyttää suurten yritysten sovelluksia "kultastandardina"

 

Two Supremes 2Firsts: On kritiikkiä siitä, että FDA on hidas säätelemään sähkösavukkeita, mikä on johtanut nykyiseen tilanteeseen Yhdysvaltain markkinoilla - useimmat tuotteet eivät ole läpäisseet PMTA:ta. Jos valmistajat haluavat olla täysin vaatimusten mukaisia, he eivät ehkä pysty kilpailemaan laittomien tuotteiden kanssa. Mitä mieltä olet tästä ilmiöstä? Mitä ehdotuksia sinulla on FDA:lle? Mitä ponnisteluja kiinalaisten valmistajien pitäisi mielestäsi tehdä tämän tilanteen optimoimiseksi?

 

(1) FDA ei odottanut aluksi niin paljon sovelluksia, ja se parantaa parhaillaan tarkistusstandardejaan ja prosessejaan

 

Vastaus: Alkuperäiset määräykset eivät ennakoineet niin monia e-savukkeen tuotesovelluksia. 1970-luvulla FDA ei odottanut saavansa niin suurta määrää hakemuksia. Tuolloin tuotteita oli Yhdysvaltain markkinoilla vain muutama miljoona.

 

FDA käsittelee nyt näitä hakemuksia ja keskittyy tuotteisiin, joilla on suurempi markkinaosuus. Markkinoilta kiellettyjen sovellusten lisäksi FDA varmistaa myös standardoidun tarkistusprosessin.

 

Liittovaltion virastoille, kuten FDA:lle, on erittäin tärkeää pystyä tarkistamaan jokainen hakemus täysin. Olemme nähneet FDA:n antaneen viime vuosikymmeninä uusia sisäisiä muistioita standardisoidakseen monia sisäisiä tarkistusprosessejaan ja varmistaakseen, että kaikki tuotteet arvioidaan samojen tarkistuskanavien ja standardien kautta.

 

FDA kohtasi monia haasteita varhaisessa arviointiprosessissa, mutta nämä ongelmat ovat parantuneet, kun FDA on vähitellen perehtynyt ja hallinnut nämä standardit ja niiden tieteellisen perustan. Kiinalaiset valmistajat ovat nyt paremmin valmistautuneita vastaamaan näihin haasteisiin. Muutama kuukausi sitten emme ehkä tienneet tarpeeksi näistä tilanteista, mutta nyt voimme viestiä selvästi, että tämä prosessi edistyy merkittävästi. Esimerkiksi ensimmäisen maustetun tuotteen hyväksymisen myötä meillä on nyt selkeä käsitys tietostandardeista. Tämä on tärkeä edistysaskel nykyisessä sääntelyprosessissa.

 

(2) FDA on tottunut aloittamaan suurten yritysten arvioinnista ja käyttämään suurten yritysten sovelluksia "kultastandardina"

FDA käyttää alkuperäisiä suuryrityssovelluksia määrittääkseen tärkeitä arviointiperusteita ja -menetelmiä. FDA:n tarkastelutapaan liittyen haluaisin lisätä, että yleensä kun virasto astuu uudelle alalle (kuten lääkkeitä arvioidessaan), se käsittelee ensin suurten lääkeyhtiöiden jättämiä hakemuksia, jotka sisältävät yleensä erittäin yksityiskohtaisia ​​laaja-alaisia ​​tutkimuksia ja paljon dataa. Tästä syystä näemme joitain suuria yrityksiä, olivatpa ne sitten Kiinasta, Yhdysvalloista tai muista maista peräisin, joiden tuotteita on saatettu arvioida pidemmän aikaa hakemusten alkuvaiheessa tuotteidensa turvallisuuden osoittamiseksi. Kun näiden suuryritysten hakemukset on kuitenkin tarkasteltu, niiden perusteella muodostuneista arviointikriteereistä ja menetelmistä tulee "kultastandardi" ja ne vaikuttavat muiden yritysten myöhempään hakemiseen. Siksi tulet huomaamaan, että jotkut yritykset ovat tehneet itsensä perustaksi standardien asettamiselle suuren rahastosijoituksen avulla. Tämä on itse asiassa prosessi, jota koemme tällä hetkellä.

 

(3) Miksi suurten yritysten hakemukset hyväksytään ensin

 

Tästä syystä näet joidenkin suurten yritysten tuotteiden hyväksynnän. Nämä yritykset ovat omaksuneet ainutlaatuisen ja syvällisen lähestymistavan vastatakseen sääntelyviranomaisten esittämiin kysymyksiin. Tämä on erittäin tärkeää FDA:n kaltaisille sääntelijöille, koska nämä suuret sovellukset sisältävät enemmän tietoa kuin on tarpeen, mikä auttaa FDA:ta arvioimaan selkeämmin tuotteiden turvallisuutta ja viime kädessä vastaamaan kysymyksiin, kuten ovatko nämä tuotteet kansanterveyden etujen mukaisia ​​ja ovatko ne näillä tuotteilla on ilmeisiä etuja muihin tuotteisiin verrattuna.

 

(4) Palauta markkinat vaatimusten mukaisille yrityksille

 

Uskomme, että meidän on löydettävä tapa erottaa ne yritykset, jotka tekevät lujasti töitä noudattaakseen vaatimuksia, muista vaatimuksia rikkovista yrityksistä. Sääntelyviranomaiset eivät voi odottaa e-savukeyhtiöiden odottavan kolme tai neljä vuotta tuloksia investoituaan sovellukseen. Tätä tarkoitusta varten järjestimme syyskuussa tapaamisen CTP:n (Tobacco Control Office) kanssa keskustellaksemme tästä asiasta. Verrattuna niihin yrityksiin, jotka yrittävät kiertää määräyksiä, toivomme, että sääntöjä noudattavat yritykset voivat jatkaa tuotteidensa myyntiä markkinoilla, kun sääntelijä suorittaa tarkistusprosessin. Tämä palauttaa markkinatilan niille vaatimustenmukaisille e-savukeyhtiöille tai ainakin pitää markkinatilan avoimena niille vaatimustenmukaisille yrityksille. Tämä auttaa parantamaan kykyä tuoda markkinoille uusia tuotteita.

Inter Scientificin toimitusjohtaja David Lawson|Lähde: 2Firsts

 

"Kiinalaiset paikalliset yritykset ovat globaalien markkinoiden ytimessä"

 

Two Supremes 2Firsts: Miten näet Kiinan toimitusketjun roolin ja arvon globaalissa teollisuudessa? miten aiot vahvistaa yhteyksiä ja yhteistyötä kiinalaisten yritysten kanssa tulevaisuudessa?

 

Vastaus: Ei ole epäilystäkään siitä, että kiinalaiset paikalliset yritykset ovat globaalien markkinoiden ytimessä. Ilman kiinalaisten valmistajien tukea koko teollisuus lakkaa olemasta. Mutta myös päinvastoin on totta. Yrityksesi tukeutuu globaaleihin markkinoihin toiminnan tukena.

 

Tällä hetkellä useimmat e-savukemerkit Yhdysvaltain markkinoilla ovat harmaalla alueella. Jos voimme pakottaa FDA:n vahvistamaan valvontaa ja varmistamaan, että vain ne yritykset, jotka toimivat vaatimusten mukaisesti, voivat toimia markkinoilla, voimme jakaa 32 miljardin dollarin markkinaosuuden Yhdysvaltain markkinoilla. Markkinapotentiaali on valtava, ja e-savukeyhtiöitä tulee tulevaisuudessa olemaan 20–30, joilla on hyväksyttyjä tuotteita. Siksi kannattaa käyttää miljoonia dollareita soveltaakseen oikein ja sääntöjen mukaisesti.

 

Olen työskennellyt Kiinassa vuodesta 2000 ja työskennellyt erilaisten yritysten kanssa. Olen käynyt Kiinassa yli 60 kertaa tähän mennessä. Emme halua vain suurten tupakkayhtiöiden hallitsevan markkinoita. Haluamme auttaa näitä nuoria kiinalaisia ​​sähkötupakkayrityksiä menestymään. Oli erittäin turhauttavaa sinulle ja meille, että kukaan markkinoilla ei uskonut, että jokin tuote hyväksyttäisiin.

 

Nyt kaikki muuttuu. Moni asia on muuttunut merkittävästi viimeisen kahden kuukauden aikana. Nyt on selvää, että on tullut aika ja laittomat sähkötupakkamarkkinat suljetaan. Ja ne yritykset, jotka haluavat toimia vaatimusten mukaisesti, saavat valtavan markkinaosuuden.

 

Ajan myötä PMTA-prosessi tehostuu. Tietoa parannetaan ja virastot kohdennetaan vaatimuksissaan. Hyväksynnän läpimenoaikaa lyhennetään ja niihin liittyviä maksuja alennetaan. Loppujen lopuksi prosessi pystyy tukemaan uusien tuotteiden jatkuvaa käyttöönottoa, ja tavoitteena on saada hyväksyntä päätökseen 18 kuukauden kuluessa.

 

Uskomme, että koko prosessi muuttuu ennakoitavammaksi vuonna 2025 ja sitä seuraavina vuosina. Jos muutokset tapahtuvat ennen tämän vuoden loppua, näemme merkittäviä muutoksia, ja nyt on sen aika.

Accorto CSO Dr. Vincent Angelico｜Lähde: 2Firsts

 

"Olet ollut tärkeässä roolissa auttaessasi yrityksiä ymmärtämään vaatimustenmukaisuuden tärkeyden Yhdysvaltain markkinoilla."

 

2Firsts: Mikä rooli mielestäsi 2Firstsillä voi olla ja mitä toimia se voi edistää auttamalla kiinalaisia ​​yrityksiä pääsemään Yhdysvaltojen markkinoille säännöstenmukaisemmin ja edistämään Yhdysvaltain FDA:n tehokkaampaa valvontaa?

 

V: Mielestäni teet hienoa työtä. Yksi parhaista asioista, joita voit tehdä, on raportoida totuudenmukaisesti ja auttaa yrityksiä tunnistamaan erilaisia ​​markkinoilla olevia vääriä tietoja. Tapaat oikeita ihmisiä auttaaksesi yrityksiä ymmärtämään vaatimustenmukaisuuden tärkeyden ja auttamaan heitä ymmärtämään markkinoiden suunnan.

Nyt on kriittistä aikaa yrityksille aloittaa laadukkaiden hakemusten jättäminen, sillä tämä mahdollisuuskierros päättyy pian. Ehkä jonain päivänä tulee ilmoitus, että yritykset eivät enää saa jatkaa hakemista. Tammikuu 2025 on suurten muutosten aikaa. Kaikkien e-savukeyhtiöiden, jotka toivovat pääsevänsä Yhdysvaltain markkinoille tammikuussa 2025, on aloitettava korkealaatuisten hakemusten jättäminen nyt, muuten ne voivat kohdata tilanteen, jossa markkinaosuutta ei ole. Siksi on tärkeää, että yritykset ymmärtävät tulevat muutokset ja ovat valmiita.

 

Uskomme, että sinulla on tärkeä rooli auttaessasi yrityksiä ymmärtämään vaatimustenmukaisuuden tärkeyden Yhdysvaltain markkinoilla ja kuinka se toteutetaan, koska sinulla on niin paljon uskollisia käyttäjiä.