Yhdysvaltain FDA myöntää sytisiinihoidon hyväksynnän: voidaan käyttää nikotiini-e-savukeriippuvuuden lopettamiseen
Jätä viesti
Yhdysvaltain FDA myöntää sytisiinihoidon hyväksynnän: voidaan käyttää nikotiini-e-savukeriippuvuuden lopettamiseen
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt Cytisiniclinelle läpimurtohoidon nimityksen nikotiini-e-savukkeiden lopettamiseksi. On raportoitu, että jos lääke vihdoin hyväksytään, siitä tulee ensimmäinen lääke, jota käytetään erityisesti nikotiini-e-savukkeiden lopettamiseen. On syytä huomata, että sytisinikliini on edelleen kokeellinen tuote, eikä FDA ole vielä hyväksynyt sitä käytettäväksi Yhdysvalloissa.
Investingin mukaan 31. heinäkuuta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt Cytisiniclinelle läpimurtohoidon nimityksen nikotiinia sisältävien sähkösavukkeiden lopettamiseksi. Tämä lääke tulee Achieve Life Sciencesilta, ammattimaiselta lääkeyhtiöltä Yhdysvalloista. On raportoitu, että jos lääke vihdoin hyväksytään, siitä tulee ensimmäinen lääke, jota käytetään erityisesti nikotiini-e-savukkeiden lopettamiseen. On syytä huomata, että sytisinikliini on edelleen kokeellinen tuote, eikä FDA ole vielä hyväksynyt sitä käytettäväksi Yhdysvalloissa.
Sytisinikliini on kasvialkaloidi, jolla on korkea sitoutumisaffiniteetti nikotiiniasetyylikoliinireseptoreihin. Se auttaa hoitamaan tupakoinnin ja sähkötupakan vieroittamisen aiheuttamaa nikotiiniriippuvuutta olemalla vuorovaikutuksessa aivojen nikotiinireseptoreiden kanssa, vähentäen vieroitusoireiden vakavuutta ja vähentämällä nikotiinituotteisiin liittyviä palkintoja ja tyytyväisyyttä.
Ymmärretään, että yhtiön ORCA-V1 vaiheen II kliinisessä tutkimuksessa verrattiin sytisiinin ja lumelääkkeen vaikutuksia 160 aikuiseen sähkösavukkeen käyttäjään. Kokeilu osoitti, että sytisiinillä hoidetut osallistujat onnistuivat lopettamaan tupakoinnin 2,6 kertaa todennäköisemmin kuin lumelääkettä saaneet. Saavuta suunnitelmat pitää FDA:n monitieteisen tiimin kanssa vaiheen II loppukokous ennen tämän vuoden loppua keskustellaksesi seuraavista vaiheista.
Tiedot osoittavat, että yli 11 miljoonaa aikuista Yhdysvalloissa käyttää sähkösavukkeita ja noin 2,1 miljoonaa yläasteen oppilasta käyttää sähkösavukkeita. Tällä hetkellä FDA ei ole hyväksynyt mitään hoitoa erityisesti nikotiini-e-savukkeiden lopettamiseksi.
