Yhdysvaltain FDA: Uusi nikotiinikorvike 6-metyylinikotiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta, ja useilla kiinalaisilla yrityksillä on siihen liittyviä patentteja

Yhdysvaltain FDA: Uusi nikotiinikorvike 6-metyylinikotiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta, ja useilla kiinalaisilla yrityksillä on siihen liittyviä patentteja

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) sanoi, että uudet nikotiinikorvikkeet, kuten 6-metyylinikotiini, voivat aiheuttaa riippuvuutta enemmän kuin nikotiini. Tällä hetkellä 6-metyylinikotiinista on tehty vähän tutkimusta, eikä sen terveysvaikutuksista tai riippuvuudesta voida tehdä selkeitä johtopäätöksiä. On todettu, että useilla kiinalaisilla yrityksillä on liittyviä patentteja.

 

Reutersin mukaan 30. toukokuuta Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ja riippumattomat tutkijat sanoivat, että vaikka tieteelliset tiedot ovat vielä epätäydellisiä, nikotiinin korvikkeita, kuten 6-metyylinikotiinia, käytetään tulevissa e-savukkeissa Yhdysvalloissa ja Ulkomailla saattaa olla enemmän potentiaalia ja riippuvuutta kuin nikotiini itse.

 

FDA sanoi, että näiden synteettisten aineiden kemiallinen rakenne on samanlainen kuin nikotiinilla, eivätkä ne ole Yhdysvaltain tupakka- ja e-savukemääräysten alaisia, jotka on suunniteltu hallitsemaan perinteistä nikotiinia. Tämä tarkoittaa, että valmistajat voivat myydä synteettisiä nikotiinianalogeja, kuten 6-metyylinikotiinia, sisältäviä sähkösavukkeita Yhdysvalloissa ilman FDA:n lupaa, ja FDA:n valtuutuksen saaminen voi olla aikaa vievää, kallista ja usein epäonnistunutta.

 

Suurten tupakkayhtiöiden, kuten Altria Groupin ja British American Tobaccon, e-savukkeiden myynti on jo laskenut jyrkästi Yhdysvalloissa, koska ne eivät ole saaneet FDA:n lupaa myydä laittomasti perinteistä nikotiinia sisältäviä kertakäyttöisiä sähkösavukkeita. Altria korosti 6-metyylinikotiinin leviävää käyttöä sähkösavukkeissa FDA:lle 5. huhtikuuta lähetetyssä kirjeessä, josta julkaistiin kopio sen verkkosivuilla. Kirjeessä kehotettiin FDA:ta käsittelemään nikotiinia sisältävien sähkösavukkeiden mustan markkinan uhkaa. FDA ei ole vielä kommentoinut tätä.

 

Kirjeessä viitattiin "SPREE BARiin", joka on 6-metyylinikotiinia käyttävä sähkötupakka, jonka Charlie's Holdings Inc lanseerasi lokakuussa.

 

Charlie's Holdings kutsuu "SPREE BARissa" käytettyä 6-metyylinikotiiniliuosta "metatiiniksi". Sen verkkosivuston mukaan Metatine "saattaa olla samanlainen myrkyllisyys kuin nikotiinilla". Toinen perustajista Ryan Stump myönsi, että 6-metyylinikotiinista tarvitaan lisää tutkimusta, ja lisäsi, että yritys laimentaa sitä tuotteissaan. Hän korosti, että "SPREE BAR" on tarkoitettu vain aikuisille ja lisäsi, että makuilla on tärkeä rooli auttaa tupakoitsijoita lopettamaan tupakointi, ja he kunnioittavat ja noudattavat lakeja kaikilla markkinoilla, joilla he toimivat.

 

Charlie's Holdingsin kerrotaan kehittävän uusia "SPREE BAR" -lajikkeita ja uusia tuotteita, jotka sisältävät 6-metyylinikotiinia. Yhtiö julkaisee "SPREE BARin" tänä vuonna, mutta ei paljastanut tarkkaa listauspaikkaa.

 

"SPREE BAR":ia Coloradossa myyvä liikkeen omistaja sanoi, ettei hän ole saanut tuotteesta negatiivista palautetta.

 

Samuel Benaim, Novel Compoundsin perustaja, sanoi, että he ostavat "SPREE BARissa" käytetyn 6-metyylinikotiiniliuoksen toiselta yhdysvaltalaiselta yritykseltä. Liuosta myydään kauppanimellä "imotine" ja Novel Compounds on tuonut sen ulkomailta, ja se on muunnettu valmistajien käyttöön.

Benham sanoi, että testien mukaan 6-metyylinikotiini ei ollut haitallisempi kuin nikotiini, mutta lisätutkimusta tarvitaan. Hän lisäsi, että he olivat saaneet oikeudellista neuvontaa siitä, ettei sen tuotteita ole luokiteltu tupakkatuotteiksi tai huumeiksi Yhdysvalloissa, ja yritys on sitoutunut noudattamaan lakia.

 

Vastauksena 6-metyylinikotiinia ja muita nikotiinin korvikkeita koskeviin kysymyksiin FDA sanoi lausunnossaan:

 

"Vaikka tarvitaan lisää tutkimusta, jotkut uudet tiedot viittaavat siihen, että nämä nikotiinianalogit voivat olla tehokkaampia kuin nikotiini - joka on jo erittäin riippuvuutta aiheuttava ja voi muuttaa nuorten aivojen kehitystä ja sillä on pitkäaikaisia ​​vaikutuksia nuorten huomiokykyyn, oppimiskykyyn ja muistiin."

 

FDA sanoi, että se harkitsee tällaisten synteettisten yhdisteiden käyttöä "viraston laajuisesta näkökulmasta" ja käyttää kaikkia resurssejaan suojellakseen nuoria muilta mahdollisesti haitallisilta terveystuotteista.

 

Kolme akateemista tutkijaa sanoi, että nykyinen 6-metyylinikotiinin tutkimus on liian rajallista tehdäkseen lopullisia johtopäätöksiä sen terveysvaikutuksista tai riippuvuuden tasosta.

 

Toinen yritys, Aroma King, myy Yhdistyneessä kuningaskunnassa 6-metyylinikotiininikotiinipusseja, jotka käyttäjät laittavat vain huultensa alle saadakseen piristystä. Pussit myydään tölkeissä. Aroma King sanoi helmikuun blogiviestissä, että sen 6-metyylinikotiinituotteet ovat "vähemmän myrkyllisiä", "vähemmän haitallisia" ja "vähemmän riippuvuutta aiheuttavia" kuin tavalliset nikotiinituotteet.

 

Aroma King viittasi Reutersille antamassaan lausunnossa olemassa olevaan tutkimukseen, omaan toksikologiaan ja muihin testeihinsä sekä toimittajiinsa, jotka luokittelevat 6-metyylinikotiinin vähän toksiseksi kemikaalien EU:n luokitus-, merkintä- ja pakkausasetuksen (CLP) mukaisesti. Aroma King sanoi, että 6-metyylinikotiini ovat luokitellut sen toimittajat itse, mutta ei paljastanut toimittajiaan.

 

Neljällä kiinalaisella yrityksellä uskotaan olevan patentteja, jotka liittyvät 6-metyylinikotiinin tuotantoon Kiinassa, mukaan lukien Zinwi Biotech, joka valmistaa sähkötupakkaöljyjä. Zinwi Biotech vahvisti tutkivansa 6-metyylinikotiinia, mutta ei vastannut lisäkysymyksiin, mukaan lukien siihen, oliko se myynyt 6-metyylinikotiinia tähän mennessä.